技术 · 健康与生物医学 / 治疗与平台
治疗性疫苗(肿瘤与慢性病)
用于治疗已有疾病的疫苗——抗原特异的DNA、mRNA或细胞类产品;自2010年起已有一款细胞类产品获批,2023年肿瘤疫苗市场规模为102.1亿美元。
1 · 带来什么
治疗性疫苗用于治疗已存在的疾病,与化学药物或其他生物药相比,特异性高、副作用少,作用可能更持久且不产生耐药。2010年获FDA批准的Sipuleucel-T(Provenge)是商业规模的例子。全球肿瘤疫苗市场2023年估值102.1亿美元,预计2033年达301.6亿美元。
2 · 替代什么 6
| D2 | 畜牧和水产养殖的场内培养、PCR 检测组合、快速检测和兽医实验室服务——对症治疗,替代一刀切和预防性使用抗生素 替代: 对每例临床乳房炎一律治疗、怀疑即群体预防性给药、孵化场和养殖池预防性使用抗生素、经验性使用极重要抗菌药(黏菌素、氟喹诺酮、第三/四代头孢菌素) | DIAG |
| D1 | 以发酵和植物源甜味剂替代阿斯巴甜、糖精和三氯蔗糖 替代: 饮料和乳品中的人工高倍甜味剂——阿斯巴甜(2023年起列为 IARC 2B 类)、糖精、三氯蔗糖、安赛蜜;部分糖需求(按 FI 系列的热量逻辑) | FOOD |
| D1 | 以生物基和土壤可降解塑料替代化石大宗塑料(PET、LDPE、PS)及其微塑料 替代: 软包装和硬包装中的化石聚乙烯/聚丙烯/PS/PET;有意添加的微塑料(2023年起欧盟限制);氧化降解薄膜(2021年欧盟禁用) | PACK |
| D2 | 以艾美耳球虫活疫苗(辅以植物源产品)防治家禽球虫病,替代饲料中长期添加离子载体和化学抗球虫药 替代: 长期饲喂离子载体抗球虫药(莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素、拉沙洛西、马杜霉素、赛杜霉素)和化学抗球虫药(尼卡巴嗪、地克珠利、氯苯胍、常山酮、癸氧喹酯) | VET |
| D1 | 以黑水虻(BSF)幼虫、堆肥和波卡西发酵处理食品和市场有机废物,替代湿垃圾填埋、露天倾倒和焚烧 替代: 食品/市场废物填埋和露天倾倒(甲烷、渗滤液、病媒);高含水有机废物焚烧;垃圾场化学灭蝇除臭 | SERV |
| D2 | 作物病害预测模型、孢子捕捉器、信息素和智能害虫诱捕器及田间诊断——风险真实存在时才施药,替代按日历喷施杀菌剂和杀虫剂 替代: 不论病虫压力,按固定间隔(“日历”)喷施保护性杀菌剂和常规杀虫剂 | EAC |
3 · 如何实施 4 步
- 1确定抗原确定要靶向的特异抗原。
- 2疫苗设计将疫苗设计为DNA、mRNA或细胞类产品。
- 3GMP生产在GMP条件下生产。
- 4临床试验开展临床试验以确立安全性、剂量和疗效。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Vaxxinova Norway | 挪威 | 未分类 | 运营中 |
| Esco Aster | 新加坡 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| EGAVET | 埃及 | 研究机构 | 运营中 |
| Avani | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
| Liselo Labs | 南非 | 研究机构 | 运营中 |
| MSD Animal Health Poultry and Swine Sub Sahara Africa | 南非 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Biocamp Laboratórios Ltda | 巴西 | 研究机构 | 运营中 |
| Abtec | 印度 | 研究机构 | 运营中 |
| Aristogene Biosciences Pvt. Ltd. | 印度 | 生产商 | 运营中 |
| EcoFix Kenya Ltd (EFK) | 肯尼亚 | 生产商 | 运营中 |
| PT. Central Proteina Prima, Tbk | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
| Vland Biotech 蔚蓝生物 (SSE 603739) | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
领先企业与机构(摘自简报)
来源中研发或提供治疗性疫苗的企业与机构:Genoa Biotechnologia、CreaGene、Northwest Biotherapeutics、APAC Biotech、默克(Merck & Co.)、SK Bioscience和葛兰素史克(GSK)。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: DIAG · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局(Rosselkhoznadzor)
专家评审最长70个工作日,另加登记手续
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
专家评审最长70个工作日,另加登记手续
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
在美国,这类产品由FDA监管。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
中国
在中国,由国家药监局药品审评中心(CDE)负责监管。
6 · 资金:招标与资助
| 招标 | 捷克 – 免疫抑制剂 – 每日一次他克莫司——LP ADVAGRAF Institut klinické a experimentální medicíny · 捷克 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 捷克 – 免疫抑制剂 – 选择性免疫抑制剂——依库珠单抗静脉注射剂 Institut klinické a experimentální medicíny · 捷克 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 荷兰——流感疫苗——2026年三价流感疫苗 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), RIVM · 荷兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 资助 | 从“同一健康”视角研究生态系统和野生物种健康:面对现有和新出现的压力因素,预测其对人类健康的影响 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 加强建筑产品的生态设计和循环性 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 推进既有建筑的可持续维护和修缮措施 European Commission · 欧盟 | 2026年12月1日 46 天 |
| 资助 | 替代杀生物产品中的有害物质 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 通过维修和翻新延长产品生命周期的能力建设 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险:个体化产品的生产复杂性、生产成本高、免疫相关毒性,以及缺乏标准化监管框架和全球协调。
来源 6
- Acrpnet.org — acrpnet.org 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
- Mdpi.com — www.mdpi.com 2026-10-16
- Pharmews.xyz — www.pharmews.xyz 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16