技术 · 健康与生物医学 / 治疗与平台
RNAi与反义寡核苷酸药物平台
短的化学修饰核酸，下调基因转录物，通过GalNAc或脂质纳米颗粒递送——已商业化，首个siRNA药物（patisiran）于2018年获批。
1 · 带来什么
RNAi和反义寡核苷酸（ASO）平台利用短的化学修饰核酸，通过碱基配对靶向并调控基因转录物，为小分子和抗体难以触及的靶点提供可编程途径，替代或补充常规化学药和抗体药。该行业已商业化并有多款获批药物：首个siRNA药物patisiran于2018年获批。
2 · 替代什么 6
| D1 | 以含溴仿的红藻（Asparagopsis）、精油和植物提取物饲料添加剂以及低甲烷遗传品系减少牛羊肠道甲烷，而不是任其排放或只依靠合成抑制剂 替代: 不加控制的肠道甲烷排放；以合成抑制剂3-硝基氧丙醇（3-NOP）为唯一获批工具；部分使用离子载体抗生素（莫能菌素）提高瘤胃效率 | FEED |
| D1 | 不用有毒防腐剂的耐久木材——糠醇化木材（原料来自农业残余物）、乙酰化木材、热改性木材、天然耐久树种和构造防护——替代铬化砷酸铜（CCA）、杂酚油和杀菌浸渍 替代: 铬化砷酸铜（CCA）、杂酚油（煤焦油）、五氯苯酚（PCP）、铜唑等用于露台板、围栏、园林家具、游乐场、电线杆和枕木的杀菌木材防腐剂（部分） | BUILD |
| D2 | 不用甲醛的饲料卫生——发酵有机酸、接种剂和热处理 替代: 甲醛类饲料消毒剂/沙门氏菌“卫生增强剂”（喷在饲料和原料上的甲醛+丙酸混合物）；部分化学防霉剂 | FEED |
| D1 | 以厌氧消化加覆盖储存、以发酵氨基酸平衡的低蛋白日粮和畜舍生物法空气处理，削减粪污甲烷、氨和臭味，替代露天塘、硫酸酸化粪浆和掩蔽剂 替代: 露天厌氧塘和未覆盖的粪浆池；以浓硫酸酸化粪浆；化学掩蔽/中和除臭喷剂；排出过量氮的高粗蛋白日粮 | SERV |
| D2 | 以发酵和糖基平台化学品（乳酸、琥珀酸、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇、生物乙烯和生物乙二醇）替代由石油和天然气制取的同类基础化学品 替代: 生产同类分子的石化路线——基于马来酸酐的琥珀酸和 BDO、基于丙烯醛/环氧乙烷的丙二醇、石脑油裂解乙烯和乙二醇，以及这些路线所用的危险中间体和催化剂 | CHEM |
| D2 | 以抗病作物品种（分子标记辅助育种、抗性基因聚合、同源转基因）替代常规杀菌剂喷施方案 替代: 在感病品种上全季施用保护性杀菌剂——如马铃薯晚疫病喷施代森锰锌/百菌清/甲霜灵10–20次，葡萄霜霉病和白粉病喷施铜制剂和合成药剂8–15次，谷物锈病采用三唑类方案 | SEED |
3 · 如何实施 4 步
- 1序列筛选筛选序列。
- 2化学修饰进行化学修饰以提高稳定性。
- 3递送制剂配以GalNAc或LNP等递送系统。
- 4临床前与IND开展临床前评价并提交IND。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Huaheng Biology 华恒生物 (SSE 688639) | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Liselo Labs | 南非 | 研究机构 | 运营中 |
| Absolute | 印度 | 未分类 | 运营中 |
| Agricultural Research Council (ARC) | 南非 | 研究机构 | 运营中 |
| Alliance of Bioversity International and CIAT | 哥伦比亚 | 研究机构 | 运营中 |
| BBCA Group 丰原集团 | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| COFCO Biotechnology 中粮科技 (SZ 000930) | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| CONICET | 阿根廷 | 研究机构 | 运营中 |
| Cathay Biotech 凯赛生物 (SSE 688065) | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| GenScript ProBio / Genscript | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| Geno | 美国 | 生产商 | 已被收购 |
| Green Biologics Ltd. | 英国 | 生产商 | 已解散 |
领先企业与机构（摘自简报）
来源将Ionis Pharmaceuticals和Alnylam Pharmaceuticals列为重要的全球提供方。其他企业由平台在“制药与生物制品”和“细胞、基因与再生治疗”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: FEED · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局（由 VGNKI 评审）
受理材料后45个工作日内完成国家登记（另需准备档案和检测）
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
受理材料后45个工作日内完成国家登记（另需准备档案和检测）
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
美国由FDA监管；相关指南正在演进，以应对寡核苷酸与小分子的不同特点。
欧盟
欧盟由EMA监管（日本为PMDA）。
中国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
6 · 资金：招标与资助
| 招标 | 捷克 – 免疫抑制剂 – 每日一次他克莫司——LP ADVAGRAF Institut klinické a experimentální medicíny · 捷克 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 捷克 – 免疫抑制剂 – 选择性免疫抑制剂——依库珠单抗静脉注射剂 Institut klinické a experimentální medicíny · 捷克 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 荷兰——流感疫苗——2026年三价流感疫苗 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), RIVM · 荷兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 资助 | 神经治疗药物蓝图网络（BPN）：基于生物制剂的神经系统疾病药物发现与开发（UG3/UH3，临床试验可选） National Institutes of Health · 美国 | 2027年8月18日 306 天 |
| 资助 | 开发用于生物制品发现和/或生产的无细胞蛋白合成平台 European Commission · 欧盟 | 2027年4月13日 179 天 |
| 资助 | 精神疾病新型试验药物或神经调控器械干预的首次人体和早期临床试验（U01，须开展临床试验） National Institutes of Health · 美国 | 2027年10月15日 364 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险：脱靶效应、组织特异性递送、免疫激活以及生产成本高。
来源 4
- Cell.com — www.cell.com 2026-10-16
- Cn healthcare.com — www.cn-healthcare.com 2026-10-16
- Sciencedirect.com — www.sciencedirect.com 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16