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真实世界数据与证据平台
在常规诊疗中收集健康数据，形成补充传统试验的证据——中国自2019年博鳌乐城试点起处于试点阶段，截至2024年6月已有15个医疗产品单元凭真实世界数据完成注册上市。
1 · 带来什么
真实世界研究在真实环境中收集患者健康数据，以获得医疗产品使用与效果的证据。真实世界证据补充传统临床试验的局限。在中国处于试点阶段：博鳌乐城试点于2019年启动，截至2024年6月，已有15个医疗产品单元凭真实世界数据通过注册上市。
2 · 替代什么 6
| D1 | 农场和区域生物工厂（扩繁单元、培养基、质控）生产微生物生物投入品——芽孢杆菌、木霉、白僵菌、Bt、天敌昆虫——替代进口化学农药和化肥成品 替代: 进口合成农药成品和部分矿物肥料方案；以及需要长冷链的进口生物制剂成品 | EAC |
| D1 | 家庭和机构清洁不使用三氯生、过量季铵盐（QAC）和日常含氯产品——用普通肥皂、酶基洗涤剂和益生菌（芽孢杆菌）清洁剂 替代: 三氯生和三氯卡班“抗菌”肥皂及产品，日常清洁（非疫情消毒）惯用季铵盐消毒喷雾/湿巾和含氯漂白剂，含磷/刺激性化学洗涤剂 | CHEM |
| D0 | 以可食用蜡和精油涂层替代果蔬蜡中的合成采后杀菌剂 替代: 果蔬上的合成蜡涂层和杀菌剂蜡处理——包装厂蜡液/水中的抑霉唑、噻菌灵、咯菌腈（以及 SOPP 和联苯的遗留用途） | FOOD |
| D2 | 以抗病作物品种（分子标记辅助育种、抗性基因聚合、同源转基因）替代常规杀菌剂喷施方案 替代: 在感病品种上全季施用保护性杀菌剂——如马铃薯晚疫病喷施代森锰锌/百菌清/甲霜灵10–20次，葡萄霜霉病和白粉病喷施铜制剂和合成药剂8–15次，谷物锈病采用三唑类方案 | SEED |
| D1 | 土壤可生物降解地膜（按 EN 17033 认证：淀粉/PLA/PBAT/PHA 共混物）和纸质/有机覆盖物，替代会碎裂成土壤微塑料的常规聚乙烯（PE）地膜 替代: 不可降解的低密度聚乙烯地膜（以及2021年起欧盟禁用的所谓“氧化降解”薄膜） | PACK |
| D1 | 生物基增塑剂——环氧大豆油/亚麻油（ESBO）、柠檬酸酯（ATBC）、异山梨醇二酯、蓖麻油衍生物——替代 PVC 中的邻苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP、DIBP） 替代: 软质 PVC（地板、电缆、薄膜、玩具、医用导管、食品接触密封垫）中的低分子量邻苯二甲酸酯增塑剂 | CHEM |
3 · 如何实施 4 步
- 1目标与可行性确定研究目标并评估可行性。
- 2方案设计设计研究方案。
- 3数据与治理在治理框架下采集数据。
- 4分析开展统计分析并报告证据。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Avani | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
| Accra Compost and Recycling Plant Limited | 加纳 | 生产商 | 运营中 |
| BioTerra | 乌拉圭 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| GEA Group | 德国 | 经销商 | 运营中 |
| Meihua Biological 梅花生物 (SSE 600873) | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| FENRI Co., Ltd. | 中国台湾 | 未分类 | 运营中 |
| Fermelanta | 日本 | 生产商 | 运营中 |
| AGROSAVIA | 哥伦比亚 | 研究机构 | 运营中 |
| ALBORS SRL | Animal Health & Welfare | 意大利 | 研究机构 | 运营中 |
| ATTO | 巴西 | 经销商 | 运营中 |
| Abolis Biotechnologies | 法国 | 生产商 | 运营中 |
| Absolute | 印度 | 未分类 | 运营中 |
领先企业与机构（摘自简报）
来源提到海南真实世界数据研究院和北京大学国家药物与医疗器械监管科学研究院。其他企业由平台在“专业服务”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: EAC · 欧亚经济联盟认可机构 / 俄罗斯联邦认可局（Rosakkreditatsiya）
符合性声明3个工作日内登记（检测另计）；认证耗时更长
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
符合性声明3个工作日内登记（检测另计）；认证耗时更长
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的美国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
中国
在中国，国家药监局通过《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则》等指南管理该领域。
6 · 资金：招标与资助
| 资助 | 从“同一健康”视角研究生态系统和野生物种健康：面对现有和新出现的压力因素，预测其对人类健康的影响 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 从“同一健康”视角研究陆地畜牧业可持续性与健康的微生物组 European Commission · 欧盟 | 2027年9月23日 342 天 |
| 资助 | 欧洲农业数据伙伴关系补充活动 European Commission · 欧盟 | 2026年11月26日 41 天 |
| 资助 | 精神疾病新型试验药物或神经调控器械干预的首次人体和早期临床试验（U01，须开展临床试验） National Institutes of Health · 美国 | 2027年10月15日 364 天 |
| 资助 | 美国国防部国防卫生局（DHA）2023–2027财年外部医学研究广泛机构公告 Defense Health Agency Contracting Activity - DHACA · 美国 | 2027年9月30日 349 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险：数据可获得性有限、数据隐私，以及数据质量和标准化。
来源 5
- Amr.hainan.gov.cn — amr.hainan.gov.cn 2026-10-16
- Link.springer.com — link.springer.com 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
- Gov.cn — www.gov.cn 2026-10-16
- Doi.org — doi.org 2026-10-16