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技术 · 生物化学与工业生物技术 / 特种与精细化学品

口腔益生菌护理

以活菌含片与崩解片向口腔定植健康相关共生菌——BLIS Technologies 的 Streptococcus salivarius K12/M18（新西兰）、ProBiora Health 的 ProBiora3（S. oralis/uberis/rattus）、BioGaia 的 Lactobacillus reuteri Prodentis（许可用于 Sunstar 的 GUM PerioBalance）——并配以 Bristle 的宏基因组口腔微生物组诊断。

成熟度 5/9 风险: 低 化妆品 US · CN · EU 核实于 2026-07-28 · 6 来源 (0 独立来源)

1 · 带来什么

口腔益生菌护理通过活的有益共生细菌定植口腔——通常以每日含片或 咀嚼片形式——使有益菌株在与致龋、致牙龈炎和致口臭菌的竞争中占优。 该细分领域建立在命名菌株而非营销宣称之上：BLIS Technologies 的两个 Streptococcus salivarius 菌株——K12（产细菌素，针对口臭与上呼吸道 病原菌）与 M18（限制致龋生物膜）；ProBiora Health 获专利的 3 菌株 混合物 ProBiora3（S. oralis、S. uberis、S. rattus）；以及 BioGaia 的 Lactobacillus reuteri Prodentis——两个获专利菌株（ATCC PTA 5289 与 DSM 17938），有 30 余年研究支撑，并许可用于 Sunstar 的 GUM PerioBalance。证据基础活跃：2026 年上半年出现了四篇关于 S. salivarius K12/M18 的新同行评议研究。诊断层面——Bristle 的家用 宏基因组测序测试——读取口腔微生物组以指导干预。

口腔益生菌护理的关键方向：

  1. 命名菌株 S. salivarius 益生菌： BLIS K12（口臭与上呼吸道，通过 产细菌素）与 M18（龋齿/生物膜控制）。
  2. 多菌株竞争排斥混合物： ProBiora3（3 个 oralis 群链球菌）与 Hyperbiotics Pro-Dental，占据黏附位点以排挤病原菌。
  3. L. reuteri 牙龈健康含片： BioGaia Prodentis（2 个专利菌株）， 许可用于 Sunstar 的 GUM PerioBalance。
  4. 口腔微生物组诊断： Bristle 的宏基因组 DNA 测序评估龋齿、 牙龈炎/牙周炎与口臭风险。

行业价值链#

[菌种库] ──> [发酵] ──> [冷冻干燥] ──> [压片]
                              │
                      (稳定活 CFU)
                              │
                              ▼
[每日服用] <─── [零售 / DTC] <─────┘

价值链层级#

层级描述关键输入/输出
菌种分离与保藏分离健康相关口腔共生菌输入： 健康供体口腔样本。输出： 主库菌管。
发酵与生物量在生物反应器中培养菌株至目标密度输入： 培养基、种子培养物。输出： 液态细胞浓缩物。
稳定化（冷冻干燥）冻干为稳定粉末输入： 细胞浓缩物、冷冻保护剂。输出： 活 CFU 粉末。
配方与压片混合为含片或崩解片输入： CFU 粉末、辅料、风味。输出： 成品 SKU。
临床验证RCT 与细菌素/生物膜测试输入： 产品、试验方案。输出： 有效性证据。
零售 / DTC以每日方案销售给消费者输入： 包装 SKU。输出： 消费者口腔健康结果。

该行业的跨领域技术：

  • 产细菌素球菌 (Bacteriocin-Producing Cocci)： S. salivarius K12 分泌羊毛硫细菌素，抑制 Streptococcus pyogenes 及相关病原菌。
  • 竞争排斥菌株混合 (Competitive-Exclusion Blending)： 组合 oralis 群链球菌或 L. reuteri 对，占据黏附位点并耗竭病原菌底物。
  • 口腔微生物组宏基因组测序 (Oral-Microbiome Sequencing)： 对口腔细菌/真菌群落进行宏基因组读出以评估风险。

2 · 替代什么 3 · 按行业匹配

D1E–以发酵化妆品原料替代鲨鱼肝角鲨烯、鸡冠透明质酸和动物胶原蛋白
替代: 鲨鱼肝油角鲨烯（深海鲨鱼捕捞）；鸡冠透明质酸；牛/猪胶原蛋白提取物（及其供应链、宗教认证和朊病毒相关问题）
COSM
D3E2以可生物降解磨砂颗粒和去角质剂替代聚乙烯微珠
替代: 淋洗类化妆品中的聚乙烯（及 PP/PET/PMMA）微珠：面部/身体磨砂、牙膏、沐浴露；亮片（聚酯/铝颗粒）
COSM
D1E–以生物表面活性剂和 APG 清洁成分——槐糖脂、鼠李糖脂、烷基糖苷——替代石化 SLES/SLS
替代: 石化阴离子表面活性剂（SLES/SLS）及其乙氧基化原料链（痕量1,4-二噁烷污染风险，棕榈/石化碳）；部分 CAPB（椰油酰胺丙基甜菜碱）方案
COSM

3 · 如何实施 6 步

  1. 1
    菌种分离菌株与细胞系
    健康相关共生菌——S. salivarius K12/M18 或 L. reuteri ATCC PTA 5289/DSM 17938——从健康供体口腔中分离并入库主保藏。
    谁能完成这一步 自动匹配
    Bloomage Biotechnology 中国
    ✓ GMP 320 tons 工业规模
    “[About Bloomage Biotech - 华熙生物 — Bloomage Biotech is a leading biotechnology and biomanufacturing company founded in 2000, focused on innovative synthetic biology with an …”
    Bota Bio 恩和生物 中国
    ✓ ISO 9001 600 tons 中试规模
    “By integrating end-to-end capabilities in AI, synthetic biology, and industrialization, Bota pioneers a new paradigm in biomanufacturing research and production.”
    Esco Aster 新加坡
    ✓ ISO 9001 5,000 L 工业规模
    “Platform and capabilities: end-to-end support from discovery to market approvals, with services spanning cell line creation, GMP/MO handling, CMC/PD/AD, MSAT …”
    PhaBuilder 微构工场 中国
    ✓ GMP 30,000 tons/year 工业规模
    “Ultimately, it aims to realize the beautiful vision of “making PHA Life a lifestyle for thousands of households” and to implement the synthetic biology innovation path of …”
    CABIO 嘉必优 (SSE 688089) 中国
    ✓ ISO 9001 600 tons
    “Synthetic Biology”
  2. 2
    发酵发酵与培养
    种子菌株在受控生物反应器中、于相容培养基上培养至目标细胞密度，得到液态细胞浓缩物。
    谁能完成这一步 自动匹配
    Loopworm 印度
    ✓ GMP 6,000 tonnes/year 工业规模
    “At Loopworm, we are building the future of sustainable biomanufacturing.”
    Bloomage Biotechnology 中国
    ✓ GMP 320 tons 工业规模
    “Bloomage Biotechnology Corporation Limited (Bloomage Biotech, SSE STAR: 688363) is a China-based biotech/biomanufacturing company using fermentation and cross-link technologies to …”
    Bota Bio 恩和生物 中国
    ✓ ISO 9001 600 tons 中试规模
    “Bota Biosciences is a global leader in Physical AI-driven biomanufacturing, dedicated to making biotechnology a reliable and scalable engine of productivity.”
    Angel Yeast 安琪酵母 (SSE 600298) 中国
    ✓ GMP ✓ ISO 9001 228,000 tons
    “[Angel Yeast’s 8,500-Ton Specialty Yeast Facility Comes Online, Powering a New Engine for Global Biomanufacturing - Company - Angelyeast”
    Ajinomoto 日本
    ✓ GMP 工业规模
    “It specializes in amino acid fermentation technology, applying it to seasonings, processed foods, frozen foods, and healthcare solutions.”
    Esco Aster 新加坡
    ✓ ISO 9001 5,000 L 工业规模
    “TideMotion® Bioreactors”
  3. 3
    冷冻干燥纯化与下游
    该浓缩物与冷冻保护剂一同冻干为稳定的活 CFU 粉末，在货架储存期间保持活力。
    谁能完成这一步 自动匹配
    Esco Aster 新加坡
    ✓ ISO 9001 5,000 L 工业规模
    “Adherent cell culture and downstream processing: commercialized Tide Motion bioreactor platform (MiniTide to TideXcell) with closed automated cell harvesting and single-use …”
    Advanced Enzyme Technologies (NSE) 印度
    ✓ GMP ✓ ISO 9001 500 m3
    “Development of robust, scalable fermentation and downstream processing (production and recovery/yield optimization).”
    GenScript ProBio / Genscript 中国
    ✓ GMP 工业规模
    “testing, including mass spectrometry and analytical high performance liquid chromatography”
  4. 4
    压片
    CFU 粉末与辅料和薄荷风味混合，压制成崩解含片或咀嚼片——这一剂型可最大化在口腔内的停留时间。
  5. 5
    临床验证检测与分析
    成品 SKU 在随机试验及细菌素/生物膜测试中验证——例如 Sunstar 的 GUM PerioBalance 是注册试验 NCT07443410 的对象。
    谁能完成这一步 自动匹配
    Esco Aster 新加坡
    ✓ ISO 9001 5,000 L 工业规模
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Bloomage Biotechnology 中国
    ✓ GMP 320 tons 工业规模
    “The company positions MitoEGT® as a mitochondria-targeting anti-aging ingredient with multiple efficacy studies, 38 patents, national metrology recognition, and plans to broaden …”
    GenScript ProBio / Genscript 中国
    ✓ GMP 工业规模
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    BRAIN Biotech 德国
    ✓ ISO 9001 工业规模
    “As a contract research organization (CRO), we provide smart, rapid, and effective solutions using cutting-edge technologies to drive customer success.”
  6. 6
    零售 / DTC分销与市场准入
    产品以每日崩解片（ProBiora、BioGaia Prodentis）或咀嚼片（Hyperbiotics Pro-Dental）形式送达消费者，并由 Bristle 的测序测试支持其定向使用。
    谁能完成这一步 自动匹配
    Rossari Biotech (NSE) 印度
    ✓ ISO 9001 工业规模
    “role: distributor”
    Bloomage Biotechnology 中国
    ✓ GMP 320 tons 工业规模
    “role: distributor”
    GEA Group 德国
    ✓ ISO 9001
    “[Document search [Events & webinars [Farm Technologies dealer login [GEA merchandise shop [GEA videos”
    Paul Mueller Company 美国
    ✓ GMP
    “[Dealer Insights from Cornes AG”
    Giant Biogene Holding 中国
    ✓ ISO 22716
    “role: distributor”

4 · 谁来交付

匹配的供应商 (自动匹配)

HLB Genex (ex-GenoFocus)韩国生产商运营中

服务与供货目录 1 · 付费服务

合同生产（CMO/CDMO/委托加工）

领先企业与机构（摘自简报）

公司 / 机构国家关键产品 / 平台技术特征2026 状态
BLIS Technologies🇳🇿 新西兰S. salivarius K12/M18 口腔益生菌产细菌素球菌、口气与龋齿菌株、2026 上半年 4 项研究Commercial
ProBiora Health🇺🇸 美国ProBiora3 崩解片S. oralis/uberis/rattus 3 菌株混合、1 片/日Commercial
Bristle🇺🇸 美国口腔微生物组测试宏基因组 DNA 测序、龋齿/牙龈炎/口臭评分Commercial
BioGaia🇸🇪 瑞典Prodentis 含片L. reuteri ATCC PTA 5289 + DSM 17938、30 余年研究Commercial
Hyperbiotics🇺🇸 美国Pro-Dental 咀嚼片经临床研究的菌株混合、减少菌斑Commercial
Sunstar🇨🇭 瑞士GUM PerioBalance 含片L. reuteri Prodentis（BioGaia 许可）、试验 NCT07443410Commercial

5 · 法规与市场准入

进入俄罗斯/欧亚经济联盟: COSM · 欧亚经济联盟合格评定机构（SGR 由俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局签发）
符合性声明（部分类别须 SGR）
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国

美国是最大的单一市场，也是竞争排斥混合物细分的发源地；BLIS 的 K12/M18 菌株广泛分布于美国益生菌货架。

命名菌株先驱、多菌株混合物、口腔微生物组诊断#

  • BLIS Technologies（新西兰，在美营销）： 菌株科学先驱——Streptococcus salivarius K12 与 M18，2026 年上半年落地四项新的同行评议研究。
  • ProBiora Health： 获专利的 3 菌株 ProBiora3 混合物（S. oralis、S. uberis、S. rattus），每日一片崩解片，针对口气、牙齿、牙龈与自然美白。
  • Hyperbiotics： Pro-Dental 咀嚼片，采用经临床研究的菌株，减少口腔与消化道中的牙菌斑堆积。
  • Bristle： 基于宏基因组 DNA 测序的家用口腔微生物组测试，评估龋齿、牙龈炎/牙周炎与口臭风险——诊断层。
欧盟

欧洲奠定了 Lactobacillus reuteri 牙龈健康路线，BioGaia 的 Prodentis 菌株——历经 30 余年研发——许可用于 Sunstar 的 GUM PerioBalance。

L. reuteri Prodentis、菌株许可、临床试验#

  • BioGaia（瑞典）： Prodentis 含片，携带两个获专利的 L. reuteri 菌株（ATCC PTA 5289 与 DSM 17938），由 30 余年益生菌研究支撑。
  • Sunstar（瑞士/日本）： GUM PerioBalance 含片，基于获 BioGaia 许可的 L. reuteri Prodentis 菌株，并有一项注册临床试验（NCT07443410）。
  • 欧盟食品补充剂框架： EFSA 将口腔益生菌视为食品补充剂（新菌株则为 novel food），有别于美国的 DSHEA 路径。
中国

中国的口腔益生菌细分市场正在兴起，但命名菌株科学方面仍偏薄：货架以带通用"益生菌"宣称的牙膏为主，而非专门的命名菌株含片，因此区域图景是定性的而非供应商驱动的。

益生菌牙膏宣称、新兴补充剂、监管边界#

  • NMPA 健康食品/化妆品边界： 口腔益生菌依据宣称被监管为健康食品或化妆品，命名菌株的健康食品批准仍稀少。
  • 益生菌牙膏在位者： 老牌口腔护理品牌在牙膏中加入通用的乳杆菌/双歧杆菌宣称，而非专门的崩解片方案。
  • 命名菌株领军者有限： 没有一家中国厂商在 K12/M18 或 Prodentis 等级的命名菌株产品上实现规模化，因此该品类依赖进口菌株科学。

6 · 资金：招标与资助

资助SCALEUP READY：为具有未开发潜力的领先能源技术播下关键进展
Advanced Research Projects Agency Energy · 美国
2029年9月29日
1079 天
资助运用生物技术开发复杂塑料材料的新型回收技术
European Commission · 欧盟
2027年9月22日
341 天
资助通过先进加工制造技术和系统方法实现纺织品循环（IA）（未来纺织品伙伴关系）
European Commission · 欧盟
2027年2月2日
109 天

7 · 技术栈与创新

该技术栈建立在三大微生物学平台之上：产细菌素口腔共生菌、多菌株竞争排斥混合物，以及口腔的宏基因组读出。

  1. 产细菌素 S. salivarius (Bacteriocin-Producing S. salivarius)：
    • K12 分泌羊毛硫细菌素，抑制 Streptococcus pyogenes 及其他上呼吸道病原菌；M18 限制致龋生物膜。
    • 案例：BLIS Technologies 的双菌株平台，2026 上半年有四项新的同行评议研究。
  2. 竞争排斥混合物 (Competitive-Exclusion Blends)：
    • oralis 群链球菌与成对 L. reuteri 占据黏附位点并耗竭病原菌底物，而非杀死它们。
    • 案例：ProBiora3 的 3 菌株混合物与 BioGaia 的 2 菌株 L. reuteri Prodentis（许可给 Sunstar GUM PerioBalance）。
  3. 口腔微生物组宏基因组测序 (Oral-Microbiome Sequencing)：
    • 口腔细菌与真菌群落的宏基因组测序，对龋齿、牙龈炎与口臭风险进行定量评估，以指导益生菌使用。
    • 案例：Bristle 的家用唾液测试，采用基于 DNA 的风险评分。

来源 6 · 0 独立来源 · 6 生产商网站

生产商自有网站 6

  1. Blis technologies 生产商 核实于 2026-06-25 · 未保存链接
  2. Probiora health 生产商 核实于 2026-03-12 · 未保存链接
  3. Bristle 生产商 核实于 2026-05-02 · 未保存链接
  4. Biogaia 生产商 核实于 2026-06-23 · 未保存链接
  5. Hyperbiotics 生产商 核实于 2026-03-12 · 未保存链接
  6. Sunstar 生产商 核实于 2026-04-29 · 未保存链接