技术 · 健康与生物医学 / 诊断与医疗科技
即时检测(POCT)
在患者身边而非中心实验室进行的诊断检测——商业成熟,已有全院及全州范围的网络,如澳大利亚昆士兰自2001年试点以来的网络。
1 · 带来什么
即时检测是在传统实验室之外、通常在患者身边或附近进行的分析性诊断检测,为临床决策快速提供结果。它取代了需外送样本、数天或数周才能出结果的集中实验室检测。技术商业成熟:澳大利亚昆士兰网络自2001年试点开始,已扩展至全州。雅培(Abbott)的i-STAT分析仪是用于大型临床网络的设备例子。
2 · 替代什么 6
| D3 | 奶牛育种以基因组选择替代后裔测定 替代: 后裔测定——待公牛女儿的产奶记录出来后才选择人工授精公牛(每头公牛需5–6年,测定成本高) | BREED |
| D2 | 畜牧和水产养殖的场内培养、PCR 检测组合、快速检测和兽医实验室服务——对症治疗,替代一刀切和预防性使用抗生素 替代: 对每例临床乳房炎一律治疗、怀疑即群体预防性给药、孵化场和养殖池预防性使用抗生素、经验性使用极重要抗菌药(黏菌素、氟喹诺酮、第三/四代头孢菌素) | DIAG |
| D1 | 以植物稳定、植物提取和根际修复(温和修复方案)管理重金属污染土壤、尾矿和冶炼厂场地,替代开挖、土壤淋洗和惰性覆盖 替代: 开挖并处置重金属污染表土;化学土壤淋洗(酸、EDTA 等螯合剂);裸露尾矿以惰性覆盖层覆盖,或任其受风蚀和水蚀 | SERV |
| D1 | 以及早卫生伐、信息素监测、抗聚集信息素和森林多样化管理云杉八齿小蠹(Ips typographus)和松树小蠹,替代经杀虫剂处理的诱木、网罩和原木堆喷药 替代: 经拟除虫菊酯(氯氰菊酯、高效氯氰菊酯)处理的诱木、杀虫剂网罩原木堆、木材堆垛喷药;过去使用林丹 | PEST |
| D1 | 以发酵和植物源甜味剂替代阿斯巴甜、糖精和三氯蔗糖 替代: 饮料和乳品中的人工高倍甜味剂——阿斯巴甜(2023年起列为 IARC 2B 类)、糖精、三氯蔗糖、安赛蜜;部分糖需求(按 FI 系列的热量逻辑) | FOOD |
| D2 | 以寄主专一的生防昆虫控制入侵漂浮水草(凤眼莲、槐叶萍、大薸、空心莲子草),替代反复喷洒水生除草剂 替代: 在水体喷洒2,4-D、草甘膦、敌草快等除草剂;反复机械打捞(部分) | CLASSIC |
3 · 如何实施 4 步
- 1治理成立多学科POCT管理委员会。
- 2平台选择并验证检测平台。
- 3数据连接建立连接和数据管理接口。
- 4培训与能力评估制定人员培训和能力评估。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Mintek | 南非 | 研究机构 | 运营中 |
| Shield Biological Projects | 以色列 | 生产商 | 运营中 |
| Kenya Animal Genetic Resources Centre | 肯尼亚 | 生产商 | 运营中 |
| SyncoZymes (Shanghai) | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Vaxxinova Norway | 挪威 | 未分类 | 运营中 |
| Abbott Laboratories | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Becton Dickinson | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Cryoport Systems | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Envirotainer | 瑞典 | 生产商 | 运营中 |
| GE HealthCare Technologies | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Pelican BioThermal | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Roche Holding | 瑞士 | 生产商 | 运营中 |
领先企业与机构(摘自简报)
来源将雅培(Abbott Laboratories)列为POCT设备(i-STAT)制造商。其他厂商和服务商由平台在“诊断”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: BREED · 俄罗斯农业部(种畜进口许可)/ 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局(转基因生物登记)
常规遗传材料30个工作日内获进口许可;基因编辑动物须做转基因生物登记
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
常规遗传材料30个工作日内获进口许可;基因编辑动物须做转基因生物登记
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
POCT受国家和国际规则与标准管理:美国为FDA,英国为MHRA,国际为ISO 22870。
欧盟
来源引用的是英国MHRA和ISO 22870,而非具体的欧盟文件;具体器械请核查欧盟体外诊断法规的路径。
中国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
6 · 资金:招标与资助
| 招标 | 保加利亚 – 生化分析仪 – 供应一台水分测定仪 АЕЦ КОЗЛОДУЙ ЕАД · BGR | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 卢森堡 – 流式细胞仪 – RFP 260039——采购一套纳米颗粒流式细胞仪系统及配套调试、培训与维护服务 UNIVERSITE DU LUXEMBOURG · LUX | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 奥地利——实验室、光学和精密设备(眼镜除外)——全自动移液工作站,用于生物样本库研究样本分装 Kepler Universitätsklinikum GmbH · 奥地利 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 希腊——实验室试剂——88/2026 ΠΓΝΘ ΑΧΕΠΑ · 希腊 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 希腊——气体检测仪器——Δ8499 ΕΤΑΙΡΙΑ ΥΔΡΕΥΣΕΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟΧΕΤΕΥΣΕΩΣ ΠΡΩΤΕΥΟΥΣΗΣ Α.Ε. (Ε.ΥΔ.Α.Π. Α.Ε.) · 希腊 | 2026年11月4日 19 天 |
| 招标 | 希腊——生化分析仪——超限额电子公开招标:两年期生化检测试剂采购,免费提供配套设备,CPV 38434500-1,预算297,905.98欧元(含6%增值税),按价格最优标准授标(招标公告第77号,ESIDIS 第 … ΓΕΝΙΚΟ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ "Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ" · 希腊 | 2026年12月11日 56 天 |
| 招标 | 德国 – 色谱仪 – Fraunhofer ITMP 慕尼黑 PR1287581——超高效液相色谱系统 Fraunhofer ITEM · 德国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 德国——光谱仪——MICADO 积分视场单元 II Max-Planck-Institut für extraterrestrische Physik (MPE) · 德国 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 意大利 – 生物医学设备 – 依 36/2023 号立法令第 71 条的公开欧洲程序,供应一套机器人外视镜数字化术中系统及保修期后三年维护合同,供 Fondazione IRCCS “Ca' Granda – … Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico · 意大利 | 2026年10月21日 5 天 |
| 招标 | 意大利 – 质谱仪 – 供应、安装、支持、维护、培训及全风险保修一套用于测定碳同位素比值的 HPLC-IRMS 分析系统 DIREZIONE TERRITORIALE PIEMONTE E VALLE D'AOSTA · 意大利 | 2026年10月26日 10 天 |
| 招标 | 挪威 – 实验室、光学与精密设备(不含眼镜) – 同位素比值质谱系统 Norwegian University of Life Sciences · 挪威 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克 – 血液检测试剂 – 供应耗材并租赁血气分析仪 Karlovarská krajská nemocnice a.s. · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克 – 质谱仪 – 供应带三重四极杆质谱的气相色谱仪——SOUD – 2026 Fakultní nemocnice Plzeň · 捷克 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 捷克——实验室试剂——纳米孔长读长人类基因组测序试剂盒 Masarykova univerzita · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克——质谱仪——UPOL/PřF/KOCH:Q-ToF 型高分辨质谱仪 Univerzita Palackého v Olomouci · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 光谱仪 – 采购一台台式核磁共振谱仪用于高通量筛选 CNRS Délégation Alsace · 法国 | 2026年10月21日 5 天 |
| 招标 | 法国 – 振动分析仪 – 2026FOUR014MLV Université Gustave Eiffel · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 检测与分析仪器 – 采购一台液相色谱-质谱联用仪(HPLC-MS/MS) CEA Grenoble · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 生物医学设备 – 供应、安装、调试、专用耗材及维护多参数监护仪,用于居家住院(HAD)中预防婴儿猝死 CHU de Dijon Bourgogne · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国——频谱分析仪——采购、安装、调试覆盖远紫外至近红外的光谱椭偏仪 CNRS Délégation Régionale Hauts-de-France · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 光谱仪 – ZP/84/2026 在“洁净室——面向文明病个性化疗法的高纯度医学技术实验室”项目下扩建 LC-MS 系统 Uniwersytet Medyczny w Łodzi · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 化学试剂 – 租赁一台以多重 PCR 法从临床标本直接鉴定微生物与耐药基因的分析仪并供应配套试剂盒,买方为玛丽亚·斯克沃多夫斯卡-居里国家肿瘤研究所——国家研究所格利维采分院 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 实验室玻璃器皿 – 103.2026 为弗罗茨瓦夫医科大学皮雅斯特王朝各单位分批供应小型实验器材 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 实验室试剂 – (DFP.271.175.2026.PS)为血液学诊断与遗传学系供应试剂、耗材并租赁一台细胞亚群分选仪 SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE · 波兰 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 波兰 – 检测与分析仪器 – 为华沙大学生物系供应 2 台二氧化碳培养箱 Uniwersytet Warszawski · 波兰 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 波兰 – 血液检测试剂 – 血液学试剂分批供应,含租赁 2 台分析仪、一台涂片自动染色分析仪及一个血液自动复核模块,供货地点为韦伊海罗沃 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. · 波兰 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 波兰——实验室试剂——供应生化检测试剂,租赁分析仪48个月 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – “与 Bond-Max IHC、ISH 及 FISH 自动化系统兼容的试剂”供货框架协议 SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF.SPIRIDON IASI · 罗马尼亚 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – 供应与迈瑞化学发光免疫分析仪 CL900i/CL2000i 兼容的试剂和耗材的框架协议,按 SEAP 中所附技术规格书执行 SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA CALARASI "Dr. POMPEI SAMARIAN" · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – 尿液全项检查用试剂、质控物、校准物和耗材,并提供两台一体化分析仪 MINISTERUL APARARII NATIONALE- U.M. 02587 (INSTITUTUL NATIONAL DE MEDICINA AERONAUTICA SI SPATIALA) · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 气体检测仪器 – 气体检测仪,含附件及相关预防性维护服务 DISTRIGAZ SUD RETELE S.R.L. · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚——生化分析仪——为 Filantropia 临床医院采购 MALDI-TOF 自动微生物鉴定系统 SPITALUL CLINIC FILANTROPIA · 罗马尼亚 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 荷兰——实验室、光学和精密设备(眼镜除外)——免疫染色仪欧洲招标(L-EU-26-04) Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) · 荷兰 | 2026年10月23日 7 天 |
| 招标 | 荷兰——血液检测试剂——多实验室质谱法足跟血代谢病筛查的验证整体方案 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) · 荷兰 | 2026年11月10日 25 天 |
| 招标 | 西班牙——质谱仪——供应、安装、调试液相色谱-高分辨四极杆-飞行时间质谱联用系统(LC-Q-TOF)并提供培训 Fundación BCMaterials - Basque Center for Materials, Applications and Nanostructures - Fundación BCMaterials · 西班牙 | 2026年10月18日 2 天 |
| 资助 | DEVCOM 陆军研究实验室基础研究广泛机构公告 Dept of the Army -- Materiel Command · 美国 | 2027年11月20日 400 天 |
| 资助 | 自动化科学发现——食品(RAISE 试点) European Commission · 欧盟 | 2027年2月2日 109 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险:未经实验室培训的人员操作设备导致分析误差、数据连接及与实验室或医院系统集成不佳,以及监管或财务合规挑战。
来源 5
- Dha.gov.ae — www.dha.gov.ae 2026-10-16
- Academic.oup.com — academic.oup.com 2026-10-16
- Pointofcaretestingassociation.org — pointofcaretestingassociation.org 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
- Assets.publishing.service.gov.uk — assets.publishing.service.gov.uk 2026-10-16