传递舱与气锁
HEPA过滤传递箱与互锁气锁舱,在不破坏密封的前提下于不同洁净级别区域之间传递物料——静态与动态(主动净化/去污)两种形式,由美国、德国与中国的五家专业制造商(Franz Ziel、Terra Universal、Clean Rooms International、Airkey Envirotech、苏州汉森洁净科技)提供。
1 · 带来什么
传递舱与气锁在不同洁净级别的洁净室区域之间传递物料、部件及人员,同时防止任何一侧的空气或污染物越过边界。该品类分为两个功能层级。静态传递箱是简单的互锁式箱体——机械或电子门互锁装置防止两侧门同时打开,从物理上强制保持区域间的隔离。动态传递箱则增加了主动净化能力:内部HEPA过滤与层流气流(在要求更高的应用中,则采用汽化过氧化氢生物去污循环)在传递停留时间内主动净化物品及舱内空气,而不仅仅依赖互锁。与之相关但又有所区别的产品是自动化无接触传递系统,将同一污染控制原则扩展为全自动物料传递——通过机器人在区域间移动容器,而非由技术人员手动装载传递箱。需求直接来自欧盟GMP附录1及FDA同等指南下的洁净室分级要求:任何拥有不同ISO级别相邻房间的生物制药、细胞治疗或无菌灌装设施,都需要在物料穿越的每个区域边界处配备传递解决方案。
传递舱与气锁的关键方向:
- 静态互锁传递箱: 配备HEPA过滤及机械或电子门互锁装置的简单箱体,防止两侧洁净区同时被访问,是该品类的基础产品。
- 动态(主动净化)传递箱: 在传递箱基础上增加内部HEPA过滤与层流气流,在停留周期内主动净化被传递物品,超越单纯的被动互锁。
- VHP生物去污传递舱: 集成汽化过氧化氢循环的传递舱,用于无菌灌装或细胞治疗环境所需的无菌传递,此类场景需要的不仅是颗粒物控制,还需降低表面生物负载。
- 无接触自动化传递系统: 将传递原则扩展为全自动化的机器人物料传递系统,在洁净室区域之间移动容器时无需技术人员实际接触传递物品。
行业价值链#
[舱体设计与工程] ──> [制造与组装] ──> [互锁与过滤集成] ──> [出厂验收测试]
│
(VHP/自动化选配)
│
▼
[设施安装与确认] <─── [现场交付] <─────┘
价值链层级#
| 层级 | 描述 | 关键输入/输出 |
|---|---|---|
| 舱体设计与工程 | 根据目标洁净级别、通量及污染控制要求(静态、动态或VHP)对舱体进行工程设计。 | 输入: 设施布局、目标ISO级别。 输出: 舱体工程规格。 |
| 制造与组装 | 制造不锈钢或同等材质的舱体、门体及互锁硬件。 | 输入: 工程规格、不锈钢/金属原料。 输出: 配有门机构的组装完成舱体外壳。 |
| 互锁与过滤集成 | 安装HEPA过滤器、层流风机、电子互锁装置,及(如有规定)VHP生成硬件。 | 输入: 组装完成的外壳、HEPA/风机/互锁部件。 输出: 功能完整的传递舱。 |
| 出厂验收测试 | 在出货前验证互锁功能、过滤效率,以及(对动态/VHP机型)净化循环性能。 | 输入: 完整舱体。 输出: 经FAT认证、可供出货的舱体。 |
| 现场交付 | 将舱体运输并安放在目标两个洁净室区域之间的墙体边界处。 | 输入: 经FAT认证的舱体。 输出: 已安装、待确认的舱体。 |
| 设施安装与确认 | 将舱体接入设施的暖通空调/电气系统,并按现场验证方案进行IQ/OQ确认。 | 输入: 已安装的舱体、设施公用工程。 输出: 经确认、符合GMP的传递舱安装。 |
行业跨领域技术:
- HEPA互锁传递箱: 带门互锁装置的基础静态或动态净化箱体,防止两侧洁净区同时被访问。
- VHP生物去污传递: 集成于传递舱内的汽化过氧化氢循环,用于实现无菌、低生物负载的物料传递。
- 无接触传递系统: 将物料传递环节本身机器人化,把传递舱的污染控制能力扩展到超越人工装载箱体的范围。
2 · 替代什么 0 · 按行业匹配
暂无关联的已评级替代方案。
3 · 如何实施 6 步
- 1舱体设计根据设施对区域边界的要求,按目标洁净级别、通量要求及污染控制层级(静态、动态或VHP)对舱体进行工程设计。
- 2制造与组装制造不锈钢或同等材质的舱体、门体及互锁硬件,并组装为基础舱体外壳。
- 3互锁与过滤集成纯化与下游将HEPA过滤器、层流风机、电子互锁装置以及(如有规定的)VHP生成硬件安装到已组装的外壳中。谁能完成这一步 自动匹配✓ GMP 500 m3“Development of robust, scalable fermentation and downstream processing (production and recovery/yield optimization).”✓ GMP 工业规模“testing, including mass spectrometry and analytical high performance liquid chromatography”1,200 tons 工业规模“CRO/CDMO and Testing/Quality Research Services: Comprehensive contract research and development, analytical, and quality assessment capabilities with access to NMR, LC-MS, GC-MS, …”
- 4出厂验收测试检测与分析在舱体运往客户现场前,验证互锁功能、过滤效率,以及(对动态或VHP机型而言)净化循环性能。谁能完成这一步 自动匹配✓ GMP 工业规模“ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”工业规模“Vaxxinova develops, produces and markets a wide range of innovative vaccines and diagnostic services to protect livestock and fish against diseases.”
- 5现场交付经FAT认证的舱体被运输并安放在两个目标洁净室区域之间的实际墙体边界处。
- 6安装与确认设备与工程舱体被接入设施的暖通空调与电气系统,并按现场验证方案完成IQ/OQ确认——这是传递舱在符合GMP要求前投入日常使用的最后一步。谁能完成这一步 自动匹配163,050 tonnes“[China Everbright Environment Group Limited — China Everbright Environment Group is a leading integrated environmental protection conglomerate with diversified core businesses in …”Thermax 印度工业规模“Its business spans heating, cooling, water and waste management, and specialty chemicals, with strong capabilities in design, build, and commissioning of large boilers, turnkey …”
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Amgen | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| AstraZeneca | 英国 | 生产商 | 运营中 |
| Bayer | 德国 | 生产商 | 运营中 |
| Biogen | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Boehringer Ingelheim | 德国 | 生产商 | 运营中 |
| China Resources Pharmaceutical | 中国香港 | 生产商 | 未核实 |
| Dabur | 印度 | 生产商 | 运营中 |
| Daiichi Sankyo | 日本 | 生产商 | 运营中 |
| GSK | 英国 | 生产商 | 运营中 |
| Genmab | 丹麦 | 生产商 | 运营中 |
| Himalaya Wellness | 印度 | 生产商 | 未核实 |
| Jiangsu Hengrui Medicine | 中国 | 生产商 | 运营中 |
服务与供货目录 2 · 付费服务
领先企业与机构(摘自简报)
| 企业/机构 | 国家 | 关键产品/平台 | 技术特点 | 2026年状态 |
|---|---|---|---|---|
| Franz Ziel | 🇩🇪 德国 | No-Touch Transfer(NTT)系统 | A级洁净室自动化物料传递,无需人工操作 | 商业化 |
| Terra Universal | 🇺🇸 美国 | Smart Pass-Through Chamber | 集成于洁净室设备目录,通过实验室经销商分销 | 商业化 |
| Clean Rooms International | 🇺🇸 美国 | 静态与动态不锈钢传递箱 | 自有网站技术常见问答,涵盖互锁/净化方式区别 | 商业化 |
| Airkey Envirotech | 🇨🇳 中国 | 完整模块化洁净室产品线中的传递箱 | 符合GMP/ISO 14644的交钥匙洁净室设计与安装 | 商业化 |
| 苏州汉森洁净科技 | 🇨🇳 中国 | 动态传递箱、VHP传递箱 | HEPA+层流气流+自动化传送带运输,ISO 5级 | 商业化 |
5 · 法规与市场准入
美国
美国拥有两家专业公司,分别覆盖集成于模块化洁净室的传递舱硬件,以及通过更广泛洁净室设备行业分销的专用传递箱产品线。
集成于洁净室的传递箱、专用传递舱产品线#
- Terra Universal: 作为更广泛洁净室设备目录的一部分,制造Smart Pass-Through Chamber系列,产品文档与分销渠道覆盖整个美国洁净室行业的实验室设备经销商。
- Clean Rooms International: 生产静态与动态不锈钢洁净室传递箱,在其自有网站上发布详细的技术常见问答内容,涵盖其产品系列中互锁与净化方式的区别。
欧盟
欧洲拥有一家专业公司,其无接触传递系统将传递舱的污染控制能力扩展至A级洁净室环境的全自动传递。
自动化无接触传递、A级洁净室物料处理#
- Franz Ziel(德国): 生产No-Touch Transfer(NTT)系统,这是一种面向A级洁净室的自动化物料传递解决方案,可在区域间移动容器而无需人工操作,将公司更广泛的隔离器及密闭设备产品线延伸至全自动传递领域。
中国
中国拥有两家分别位于深圳与苏州地区的制造商,作为面向制药和生物技术设施的整体交钥匙洁净室建设方案的一部分,供应模块化洁净室传递箱。
交钥匙模块化洁净室传递箱、符合GMP的动态与VHP设计#
- Airkey Envirotech(深圳): 在提供传递箱的同时,还提供完整的模块化洁净室产品系列(风机过滤单元、风淋室、洁净工作台、分装间),为符合GMP/ISO 14644标准的制药和生物技术洁净室设施提供设计、制造、安装及维护服务。
- 苏州汉森洁净科技: 生产符合GMP要求的动态传递箱,通过内部HEPA过滤、层流气流及自动化传送带运输主动净化被传递物品,使其达到ISO 5级洁净度,同时另设面向无菌制药传递的VHP传递箱产品。
6 · 资金:招标与资助
| 资助 | 加强欧盟与成员国研究创新议程及投资之间的战略咨询和协同 European Commission · 欧盟 | 2027年5月11日 207 天 |
| 资助 | 地理空间情报创新科技广泛机构公告(BIG-ST BAA) National Geospatial-Intelligence Agency · 美国 | 2026年12月14日 59 天 |
| 资助 | 开放专题:利用循环城市与地区倡议加强城市制造业,支持《清洁工业协议》 European Commission · 欧盟 | 2027年4月8日 174 天 |
| 资助 | 循环生物基经济的国际维度:寻求双赢机会 European Commission · 欧盟 | 2027年5月11日 207 天 |
| 资助 | 经济可靠技术供能(PART)能源计划 Rural Utilities Service · 美国 | 滚动 |
7 · 技术栈与创新
该技术栈涵盖被动互锁、主动净化及全自动传递三个层级,均针对同一基本的区域穿越问题,代表污染控制强度递增的不同方案。
- HEPA互锁传递箱:
- 电子或机械互锁装置从物理上防止两侧门同时打开,这是该品类所有产品共有的基础机制。
- 动态机型在停留周期内增加内部HEPA过滤与层流气流,主动净化被传递物品,而非仅依赖互锁——苏州汉森的动态传递箱正是通过这一机制维持ISO 5级洁净度。
- VHP生物去污传递:
- 集成于舱体内的汽化过氧化氢循环可降低被传递物品的表面生物负载,适用于无菌灌装或细胞治疗工艺需要超越颗粒物控制的场景。
- 苏州汉森将其作为独立于标准动态传递箱之外的产品线(VHP传递箱)提供,体现出VHP能力是一项独立的采购决策,而非标准配置功能。
- 无接触自动化传递:
- Franz Ziel的NTT系统以机器人传递取代人工装箱,将传递舱的污染控制能力扩展为在区域穿越过程中完全消除技术人员与物料的接触。
- 这代表该品类中自动化程度最高的层级,专为A级洁净室环境设计——在这类环境中,人工操作本身就是设施力图从设计层面消除的污染风险因素。
来源 5 · 0 独立来源 · 5 生产商网站
生产商自有网站 5
- Franz ziel 生产商 核实于 2026-06-19 · 未保存链接
- Terra universal 生产商 核实于 2026-08-16 · 未保存链接
- Clean rooms international 生产商 核实于 2026-07-21 · 未保存链接
- Airkey envirotech 生产商 核实于 2026-03-23 · 未保存链接
- Hansen cleanroom 生产商 核实于 2026-08-19 · 未保存链接