bioecon 会员专区
技术 · 健康与生物医学 / 再生与个性化医学

类器官与器官芯片药物筛选

由干细胞衍生的三维器官模型，作为体外药物筛选平台，补充或替代动物试验——处于早期、以试点为主，截至2024年底尚无系统获得广泛监管认可。

成熟度 4/9 风险: 高 细胞、基因与再生治疗科研工具与研发服务 US · EU 核实于 2026-10-16 · 6 来源

1 · 带来什么

类器官是由干细胞衍生的三维结构，模拟人体器官的关键结构与功能，作为体外药物筛选平台。该技术旨在作为临床前开发中动物模型的替代或补充。目前处于早期、以试点为主：截至2024年底，尚无系统完全具备广泛监管应用资质。

2 · 替代什么 6

D2作物病害预测模型、孢子捕捉器、信息素和智能害虫诱捕器及田间诊断——风险真实存在时才施药，替代按日历喷施杀菌剂和杀虫剂
替代: 不论病虫压力，按固定间隔（“日历”）喷施保护性杀菌剂和常规杀虫剂
EAC
D1发酵设备（不锈钢和一次性生物反应器、固态反应器）和下游设备（离心机、过滤、喷雾和流化床干燥、制剂），用于本地生产酶制剂、微生物产品和发酵配料，替代化学合成工厂和进口
替代: FI、FD、I 和 A 系列文章所涉产品（酶制剂、有机酸、维生素、微生物农药和接种剂、益生菌）的化学合成路线和进口
EAC
D2畜牧和水产养殖的场内培养、PCR 检测组合、快速检测和兽医实验室服务——对症治疗，替代一刀切和预防性使用抗生素
替代: 对每例临床乳房炎一律治疗、怀疑即群体预防性给药、孵化场和养殖池预防性使用抗生素、经验性使用极重要抗菌药（黏菌素、氟喹诺酮、第三/四代头孢菌素）
DIAG
D1不含 PFAS 的防油防水食品包装——高密度模塑纤维、格拉辛纸/高密度纸，以及生物基阻隔涂层（壳聚糖、海藻酸盐、淀粉、蛋白、植物蜡、PHA 分散体）
替代: 用于模塑纤维碗、快餐包装纸、微波爆米花袋、烘焙纸、宠物食品袋的全氟和多氟烷基物质（PFAS）
PACK
D2以 Bm86 抗蜱疫苗、抗蜱品种、牧场轮休和昆虫病原真菌（绿僵菌）防治牛蜱
替代: 频繁用有机磷（蝇毒磷、二嗪磷、毒死蜱）、合成拟除虫菊酯（氯氰菊酯、溴氰菊酯、氟氯苯菊酯）、双甲脒药浴/喷淋/浇泼，以及注射用作杀螨剂的大环内酯类药物
VET
D1以产卵附着板、干塘/石灰消毒和生物管理防治池塘和湖泊鱼虱（Argulus），替代有机磷处理
替代: 鲤鱼、鳟鱼和梭鲈池塘中用于防治鱼虱和锚头鳋的有机磷（敌百虫、敌敌畏）、拟除虫菊酯（溴氰菊酯）和甲氨基阿维菌素
SERV

3 · 如何实施 3 步

  1. 1
    设计模型
    设计器件或模型。
  2. 2
    获取人源细胞
    获取用于组织重建的人源细胞。
  3. 3
    构建微环境
    用微流控建立微环境并筛选化合物。

4 · 谁来交付

匹配的供应商 (自动匹配)

Sartorius德国生产商运营中
Green Lagoon Technology Sdn Bhd马来西亚生产商运营中
Lootah BioFuels阿联酋生产商运营中
Paul Mueller Company美国设备运营中
Pyrogreen Energy中国生产商运营中
AgriFam PT印度尼西亚生产商运营中
Biowatt-Biogas中国服务 / 咨询运营中
Liselo Labs南非研究机构运营中
FENRI Co., Ltd.中国台湾未分类运营中
Fermelanta日本生产商运营中
AGROSAVIA哥伦比亚研究机构运营中
ATTO巴西经销商运营中

领先企业与机构（摘自简报）

来源将Mimetas、Alveolix、CN Bio和Draper列为器官芯片提供方，GSK和阿斯利康为行业用户。其他企业由平台在“细胞、基因与再生治疗”和“科研工具”下匹配。

5 · 法规与市场准入

进入俄罗斯/欧亚经济联盟: EAC · 欧亚经济联盟认可机构 / 俄罗斯联邦认可局（Rosakkreditatsiya）
符合性声明3个工作日内登记（检测另计）；认证耗时更长
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国

美国FDA正在建立验证和认定这些新方法的框架与指南。

欧盟

欧洲药品管理局（EMA）同样在建立验证和认定的框架与指南。

中国

2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。

6 · 资金：招标与资助

资助神经治疗药物蓝图网络（BPN）：基于生物制剂的神经系统疾病药物发现与开发（UG3/UH3，临床试验可选）
National Institutes of Health · 美国
2027年8月18日
306 天
资助精神疾病新型试验药物或神经调控器械干预的首次人体和早期临床试验（U01，须开展临床试验）
National Institutes of Health · 美国
2027年10月15日
364 天
资助CHIPS 研发办公室（CRDO）广泛机构公告（BAA）
National Institute of Standards and Technology · 美国
2029年9月30日
1080 天
资助DEVCOM 陆军研究实验室基础研究广泛机构公告
Dept of the Army -- Materiel Command · 美国
2027年11月20日
400 天
资助地理空间情报创新科技广泛机构公告（BIG-ST BAA）
National Geospatial-Intelligence Agency · 美国
2026年12月14日
59 天

7 · 技术栈与创新

来源指出的主要风险：生物学复杂性导致结果不一致、缺乏标准化流程，以及人力和基础设施成本高而限制工业规模。

来源 6

  1. Nature.com — www.nature.com 2026-10-16
  2. Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
  3. Cnpharm.com — www.cnpharm.com 2026-10-16
  4. Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
  5. Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
  6. Gao.gov — www.gao.gov 2026-10-16