技术 · 健康与生物医学 / 再生与个性化医学
器官制造(3D打印肺、异种移植)
依据数字模型打印肺支架并用患者自身干细胞接种,与异种移植并行——仍处研究、临床前或早期临床阶段,计划自2025年起开展首批人体试验。
1 · 带来什么
器官制造利用光聚合物打印技术制造肺等复杂的个性化支架,再用患者自身干细胞接种。它与异种移植一起,旨在取代依赖有限供体、且常需免疫抑制的传统移植。主要企业United Therapeutics称,截至2024年相关工作处于研究、临床前或早期临床阶段,目标是2025年起启动多个项目的人体试验。
2 · 替代什么 6
| D1 | 不用孔雀石绿和福尔马林防治水霉和卵霉——紫外线水处理、盐、过氧化氢、拮抗细菌和孵化场卫生 替代: 孔雀石绿(欧盟、美国、俄罗斯、中国禁止用于食用鱼,但仍有非法使用)、鱼卵和鱼的福尔马林药浴、(部分)溴硝醇 | VET |
| D1 | 不靠一刀切使用大环内酯类药物防治反刍动物胃肠线虫——捕食线虫真菌 Duddingtonia flagrans、富含单宁的牧草、针对性选择治疗(FAMACHA)和放牧管理 替代: 全群常规投喂伊维菌素、多拉菌素、莫昔克丁(大环内酯类)、苯并咪唑类(阿苯达唑、芬苯达唑)、左旋咪唑——尤其是长效注射剂和瘤胃丸 | VET |
| D1 | 以及早卫生伐、信息素监测、抗聚集信息素和森林多样化管理云杉八齿小蠹(Ips typographus)和松树小蠹,替代经杀虫剂处理的诱木、网罩和原木堆喷药 替代: 经拟除虫菊酯(氯氰菊酯、高效氯氰菊酯)处理的诱木、杀虫剂网罩原木堆、木材堆垛喷药;过去使用林丹 | PEST |
| D1 | 以含溴仿的红藻(Asparagopsis)、精油和植物提取物饲料添加剂以及低甲烷遗传品系减少牛羊肠道甲烷,而不是任其排放或只依靠合成抑制剂 替代: 不加控制的肠道甲烷排放;以合成抑制剂3-硝基氧丙醇(3-NOP)为唯一获批工具;部分使用离子载体抗生素(莫能菌素)提高瘤胃效率 | FEED |
| D3 | 以抗虫(Bt)作物品种——棉花、玉米、大豆、茄子——替代针对棉铃虫、钻蛀螟和果实蛀虫的广谱杀虫剂喷施 替代: 针对鳞翅目害虫(棉铃虫、红铃虫、玉米螟/蛀茎夜蛾、草地贪夜蛾、茄果螟)反复喷施有机磷、氨基甲酸酯和拟除虫菊酯 | GM |
| D0 | 以拮抗酵母(梅奇酵母、假丝酵母、短梗霉)、热水处理和壳聚糖涂层控制柑橘、仁果、核果和热带水果的采后腐烂,替代合成采后杀菌剂 替代: 以浸果、淋洗和打蜡方式施用的抑霉唑、噻菌灵、邻苯基苯酚(OPP/SOPP)、嘧霉胺、咯菌腈、咪鲜胺(香蕉、芒果、柑橘),以及仍在使用之处的多菌灵/苯菌灵 | PEST |
3 · 如何实施 3 步
- 1数字模型建立器官三维数字模型。
- 2打印支架用生物打印技术打印支架。
- 3细胞接种用患者来源干细胞接种支架,形成功能组织。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| DICTA SAG Honduras | 洪都拉斯 | 未分类 | 运营中 |
| Food and Agricultural Research and Extension Institute (FAREI) | 毛里求斯 | 研究机构 | 运营中 |
| World Agroforestry | 肯尼亚 | 研究机构 | 运营中 |
| YASCAI AND FAMILY PLC | 埃塞俄比亚 | 生产商 | 运营中 |
| FENRI Co., Ltd. | 中国台湾 | 未分类 | 运营中 |
| Henan Jiyuan Baiyun Industry Co., Ltd. | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| AGROSAVIA | 哥伦比亚 | 研究机构 | 运营中 |
| ATTO | 巴西 | 经销商 | 运营中 |
| Absolute | 印度 | 未分类 | 运营中 |
| Afrique Phyto Plus - A2P SA | 科特迪瓦 | 生产商 | 运营中 |
| Agri Phero Solutionz | 印度 | 生产商 | 运营中 |
| AgriFam PT | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
领先企业与机构(摘自简报)
来源将United Therapeutics列为主要企业,合作方为3D Systems和CollPlant Biotechnologies。其他企业由平台在“细胞、基因与再生治疗”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: VET · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局(Rosselkhoznadzor)
按欧亚经济联盟规则需155–235个工作日(另需档案);国家路径(第61-FZ号法律)开放至2027年12月31日
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
按欧亚经济联盟规则需155–235个工作日(另需档案);国家路径(第61-FZ号法律)开放至2027年12月31日
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
FDA监管异种移植和制造的器官,要求在开展临床试验前完成临床前研究和安全性评估。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
中国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
6 · 资金:招标与资助
| 资助 | 精神疾病新型试验药物或神经调控器械干预的首次人体和早期临床试验(U01,须开展临床试验) National Institutes of Health · 美国 | 2027年10月15日 364 天 |
| 资助 | 2026财年国防部竞争性研究激励计划(DEPSCoR)——研究合作(RC) Air Force Office of Scientific Research · 美国 | 2027年4月5日 171 天 |
| 资助 | DEVCOM 陆军研究实验室基础研究广泛机构公告 Dept of the Army -- Materiel Command · 美国 | 2027年11月20日 400 天 |
| 资助 | NIAID 临床试验实施合作协议(U01,须开展临床试验) National Institutes of Health · 美国 | 2029年7月5日 993 天 |
| 资助 | 合作研究设施或研究资源设施建设(C06,不允许临床试验) National Institutes of Health · 美国 | 2028年1月25日 466 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险:肺结构复杂、需要合适的生物墨水、确保功能性气体交换、免疫排斥,以及研发和制造成本高。
来源 6
- Ir.unither.com — ir.unither.com 2026-10-16
- Pubs.rsc.org — pubs.rsc.org 2026-10-16
- 3dsystems.com — www.3dsystems.com 2026-10-16
- Ir.unither.com — ir.unither.com 2026-10-16
- Ir.unither.com — ir.unither.com 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16