技术 · 健康与生物医学 / 再生与个性化医学
非CAR细胞免疫疗法(iPSC来源NK细胞等)
用于抗癌的活免疫细胞——TIL、CIK细胞、树突状细胞、通用型iPSC来源NK细胞;一款iPSC来源NK细胞产品已在中国进入I期临床。
1 · 带来什么
非CAR免疫细胞疗法使用肿瘤浸润淋巴细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞或树突状细胞等活免疫细胞。先进的异体产品旨在替代或补充常规自体疗法,后者因个体化、昂贵、制备耗时、难以标准化而受限。进展证据:Nuwacell的iPSC来源NK细胞产品NCR300已在中国进入I期临床试验。
2 · 替代什么 6
| D1 | 以植物基肉类和乳品替代品及细胞培养肉和海产品替代部分常规肉类,以及其中的抗生素、抗寄生虫药和饲料链化学投入 替代: 部分常规肉类、海产品和乳品,以及动物生产链中的抗生素、抗寄生虫药、饲料作物农药和化肥 | NOVEL |
| D2 | 工业生物催化(酶和全细胞)——如腈水合酶生产丙烯酰胺、工程转氨酶生产西格列汀、酶法抗生素侧链工艺——替代重金属催化剂、高压加氢和使用有毒试剂的多步化学反应 替代: 铜催化的丙烯腈硫酸水合;铑催化的高压不对称加氢;在−40 °C 下用 PCl5/二甲基苯胺/氯化溶剂对青霉素 G 化学脱酰;大量多步保护/脱保护 | CHEM |
| D2 | 以抗病作物品种(分子标记辅助育种、抗性基因聚合、同源转基因)替代常规杀菌剂喷施方案 替代: 在感病品种上全季施用保护性杀菌剂——如马铃薯晚疫病喷施代森锰锌/百菌清/甲霜灵10–20次,葡萄霜霉病和白粉病喷施铜制剂和合成药剂8–15次,谷物锈病采用三唑类方案 | SEED |
| D1 | 以产卵附着板、干塘/石灰消毒和生物管理防治池塘和湖泊鱼虱(Argulus),替代有机磷处理 替代: 鲤鱼、鳟鱼和梭鲈池塘中用于防治鱼虱和锚头鳋的有机磷(敌百虫、敌敌畏)、拟除虫菊酯(溴氰菊酯)和甲氨基阿维菌素 | SERV |
| D1 | 以抗病家畜遗传——基因组选择、适应性品种、基因编辑抗 PRRS 猪——替代常规抗生素、杀螨剂和反复群体治疗 替代: PRRS 等病毒病后针对继发感染的群体预防性抗生素;对易感蜱牛频繁药浴杀螨;易感畜群一刀切驱虫和乳房炎治疗 | BREED |
| D3 | 以抗虫(Bt)作物品种——棉花、玉米、大豆、茄子——替代针对棉铃虫、钻蛀螟和果实蛀虫的广谱杀虫剂喷施 替代: 针对鳞翅目害虫(棉铃虫、红铃虫、玉米螟/蛀茎夜蛾、草地贪夜蛾、茄果螟)反复喷施有机磷、氨基甲酸酯和拟除虫菊酯 | GM |
3 · 如何实施 3 步
- 1选择来源选择干细胞或供者细胞等来源。
- 2基因工程进行基因工程改造,如使用CRISPR。
- 3生产与试验生产细胞产品并开展临床试验。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Avani | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
| Lootah BioFuels | 阿联酋 | 生产商 | 运营中 |
| Accra Compost and Recycling Plant Limited | 加纳 | 生产商 | 运营中 |
| BioTerra | 乌拉圭 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Aristogene Biosciences Pvt. Ltd. | 印度 | 生产商 | 运营中 |
| CH4 Global | 美国 | 研究机构 | 运营中 |
| Esco Aster | 新加坡 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| GenScript ProBio / Genscript | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| Georem International | 南非 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Incauca | 哥伦比亚 | 生产商 | 运营中 |
| Jiangsu Boyang Bioproducts | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| Liselo Labs | 南非 | 研究机构 | 运营中 |
领先企业与机构(摘自简报)
来源将Nuwacell Biotechnologies列为开发现货型iPSC来源NK细胞癌症产品的企业。其他企业由平台在“细胞、基因与再生治疗”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: NOVEL · 俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局 / 欧亚经济联盟
按新型食品进行国家注册;未公布固定期限
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
按新型食品进行国家注册;未公布固定期限
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的美国专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
中国
在中国,国家药监局及其药品审评中心(CDE)将细胞治疗产品作为创新生物制品监管,并发布技术指导文件。
6 · 资金:招标与资助
| 资助 | 推进再生医学活细胞生物打印 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 以知识整合和包容性治理推动变革的生活实验室 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 加强循证政策,提高欧洲农林业及相关供应链抵御危机和系统性风险的能力 European Commission · 欧盟 | 2027年9月23日 342 天 |
| 资助 | 根除和/或管理外来入侵物种的生活实验室 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 通过城市和地区生活实验室部署系统性循环解决方案(循环城市与地区倡议专题) European Commission · 欧盟 | 2027年4月8日 174 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险:细胞因子释放综合征、移植物抗宿主病、移植物排斥,以及产品标准化和生产方面的挑战。
来源 4
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
- Mdpi.com — www.mdpi.com 2026-10-16
- M.nuwacell.com — m.nuwacell.com 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16