技术 · 健康与生物医学 / 再生与个性化医学
植入式神经刺激器(脑深部电刺激)
用于晚期帕金森病的植入式刺激器,取代单纯药物治疗并减少二次手术更换需求——在中国已进入商业阶段,2022–2024年有创新产品获批上市。
1 · 带来什么
植入式神经刺激产品取代晚期帕金森病的单纯药物治疗,并减少更换电极的二次手术需求。它们在中国已处商业规模,多款创新产品于2022至2024年获批上市。
2 · 替代什么 6
| D1 | 发酵设备(不锈钢和一次性生物反应器、固态反应器)和下游设备(离心机、过滤、喷雾和流化床干燥、制剂),用于本地生产酶制剂、微生物产品和发酵配料,替代化学合成工厂和进口 替代: FI、FD、I 和 A 系列文章所涉产品(酶制剂、有机酸、维生素、微生物农药和接种剂、益生菌)的化学合成路线和进口 | EAC |
| D1 | 生物基增塑剂——环氧大豆油/亚麻油(ESBO)、柠檬酸酯(ATBC)、异山梨醇二酯、蓖麻油衍生物——替代 PVC 中的邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DIBP) 替代: 软质 PVC(地板、电缆、薄膜、玩具、医用导管、食品接触密封垫)中的低分子量邻苯二甲酸酯增塑剂 | CHEM |
| D1 | 不用孔雀石绿和福尔马林防治水霉和卵霉——紫外线水处理、盐、过氧化氢、拮抗细菌和孵化场卫生 替代: 孔雀石绿(欧盟、美国、俄罗斯、中国禁止用于食用鱼,但仍有非法使用)、鱼卵和鱼的福尔马林药浴、(部分)溴硝醇 | VET |
| D3 | 以农用喷洒无人机替代背负式和有人驾驶航空喷洒 替代: 人工背负式喷雾、小块或湿地田块的拖拉机喷雾,以及有人驾驶飞机/直升机喷洒 | EAC |
| D1 | 以含溴仿的红藻(Asparagopsis)、精油和植物提取物饲料添加剂以及低甲烷遗传品系减少牛羊肠道甲烷,而不是任其排放或只依靠合成抑制剂 替代: 不加控制的肠道甲烷排放;以合成抑制剂3-硝基氧丙醇(3-NOP)为唯一获批工具;部分使用离子载体抗生素(莫能菌素)提高瘤胃效率 | FEED |
| D1 | 以回收磷(从生物污水处理和消化液中回收的鸟粪石等磷酸盐)替代含镉磷矿制成的肥料 替代: 部分以开采磷矿制成的磷酸二铵/磷酸一铵/过磷酸钙;污水厂用铁盐和铝盐化学除磷(使磷无法回到农业) | AGROCHEM |
3 · 如何实施 3 步
- 1患者选择选择适合植入的晚期患者。
- 2植入植入刺激器和电极。
- 3程控与随访程控刺激参数并随访患者。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| EGAVET | 埃及 | 研究机构 | 运营中 |
| Abtec | 印度 | 研究机构 | 运营中 |
| EcoFix Kenya Ltd (EFK) | 肯尼亚 | 生产商 | 运营中 |
| PT. Central Proteina Prima, Tbk | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
| Aristogene Biosciences Pvt. Ltd. | 印度 | 生产商 | 运营中 |
| EnviroWay BioScience Pvt Ltd | 印度 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| NSL Sugars | 印度 | 研究机构 | 运营中 |
| XIKE Enzymes | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| Aleph Farms | 以色列 | 生产商 | 运营中 |
| BM GreenTech Berhad | 马来西亚 | 研究机构 | 运营中 |
| BioHAYAT | 土耳其 | 研究机构 | 运营中 |
| Biomason | 美国 | 生产商 | 运营中 |
领先企业与机构(摘自简报)
来源将北京品驰医疗(PINS Medical)和波士顿科学神经调控列为提供方。其他企业由平台在“医疗器械与植入物”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: EAC · 欧亚经济联盟认可机构 / 俄罗斯联邦认可局(Rosakkreditatsiya)
符合性声明3个工作日内登记(检测另计);认证耗时更长
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
符合性声明3个工作日内登记(检测另计);认证耗时更长
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的美国专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
中国
在中国,国家药监局依据YY 0989.3-2023等标准监管这类器械。
6 · 资金:招标与资助
| 资助 | 循环型创新先进材料:推动从设计到市场的转化(RIA)(欧盟创新先进材料与欧洲制造伙伴关系) European Commission · 欧盟 | 2027年2月2日 109 天 |
| 资助 | UKRI 转化资助:MRC 概念验证——第一阶段 UKRI · 英国 | 2026年11月18日 33 天 |
| 资助 | UKRI 转化资助:MRC 概念验证——第二阶段 UKRI · 英国 | 2026年11月4日 19 天 |
| 资助 | 以创新生物技术恢复土壤健康、提高农业竞争力和韧性 European Commission · 欧盟 | 2027年4月8日 174 天 |
| 资助 | 加强建筑产品的生态设计和循环性 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
7 · 技术栈与创新
审阅的来源未列出经核实的风险;手术及器械故障风险需个案评估。
来源 3
- English.nmpa.gov.cn — english.nmpa.gov.cn 2026-10-16
- Chinastandards.org — chinastandards.org 2026-10-16
- Nmpa.gov.cn — www.nmpa.gov.cn 2026-10-16