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技术 · 健康与生物医学 / 诊断与医疗科技

精准肿瘤学多组学诊断panel

整合基因组、转录组与蛋白质组的肿瘤图谱分析平台，将多层分子数据结合为单一治疗匹配报告，范围广于单一药品说明书伴随诊断：美国的 Tempus AI 与 Caris Life Sciences，瑞士的 Sophia Genetics，中国的 Geneseeq Technology，以及印度的 1cell.ai。

成熟度 6/9 风险: 中 诊断 US · EU · CN · IN 核实于 2026-07-20 · 5 来源 (0 独立来源)

1 · 带来什么

精准肿瘤学多组学诊断panel将来自单一肿瘤或血液样本的多层分子数据——基因组、转录组，且日益增多地包括蛋白质组——整合为一份综合图谱，超越单一药品说明书伴随诊断的范围，为患者的全部治疗选择提供参考。Tempus AI 已推出其首款全基因组测序检测（xH）及新型泛癌种同源重组缺陷（HRD）RNA算法，建立在其应用于价值导向社区肿瘤网络的综合基因组图谱分析panel基础之上。Caris Life Sciences 推出 Caris Detect，并为非小细胞肺癌患者引入 AI 驱动的分子洞察，同时推出预测乳腺癌与肺癌脑转移风险的 AI 模型、其 Caris ChromoSeq 检测，以及基于血液的 Caris Assure 检测——将基因组、转录组与蛋白质组三层数据整合为单一分子图谱。Sophia Genetics 的 SOPHiA DDM 平台与一家全球领先癌症中心签署战略合作谅解备忘录，并推出 AI 驱动的数字孪生技术以增强肿瘤学智能决策，同时与西奈山医疗系统展开合作。在中国，Geneseeq Technology 参与该国的精准肿瘤基因组检测市场。在印度，1cell.ai 提供包括 OncoIndx、OncoIndx 360、OncoTarget 与 Prime Plus 在内的多组学肿瘤产品。

精准肿瘤学多组学诊断panel的关键方向：

  1. AI 驱动的多组学测序平台（AI Multi-Omic Sequencing）： 超越靶向基因panel、生成综合基因组图谱的全基因组与RNA算法测序平台——Tempus AI 的 xH 检测与泛癌种 HRD RNA算法。
  2. 整合基因组-转录组-蛋白质组图谱分析（Integrated Molecular Profiling）： 将单一样本的DNA、RNA与蛋白质层面数据结合为一份治疗匹配报告——Caris Life Sciences 的 Caris Detect 与 Caris Assure。
  3. 用于治疗决策的多组学数据分析（Multi-Omic Decision Analytics）： 将多组学数据整合为数字孪生或决策支持工具、供肿瘤科医生使用的 AI 驱动平台——Sophia Genetics 的 SOPHiA DDM。
  4. 区域性多组学肿瘤panel（Regional Multi-Omic Panels）： 适应本地临床与监管环境的国内多组学检测平台——Geneseeq Technology、1cell.ai。

行业价值链#

[肿瘤/血液样本采集] ──> [多组学测序与图谱分析（DNA+RNA+蛋白质）] ──> [AI/生物信息学整合]
                                        │
                              （治疗匹配报告生成）
                                        │
                                        ▼
[肿瘤科医生治疗决策与疗效追踪] <─── [监管状态（LDT/IVDR/NMPA）] <─────┘

价值链层级#

层级描述关键输入/输出
样本采集从癌症患者采集的肿瘤组织活检和/或血液样本输入：患者组织/血液样本。
输出：用于多组学分析的生物样本。
多组学测序与图谱分析对同一样本进行基因组、转录组和/或蛋白质组分析输入：样本。
输出：原始多组学数据集。
AI/生物信息学整合机器学习算法将多个数据层整合为统一的分子图谱输入：原始多组学数据集。
输出：整合分子图谱。
报告生成图谱被转化为治疗匹配报告，识别跨治疗类别的可采取行动的靶点输入：整合图谱。
输出：临床治疗匹配报告。
监管状态大多数多组学panel作为 CLIA 实验室自建检测（LDT）、欧盟 IVDR 合格评定产品或 NMPA 批准产品运作输入：临床验证数据。
输出：LDT/CE标志/NMPA批准状态。
肿瘤科医生治疗决策主治肿瘤科医生使用整合报告在多种潜在治疗方案中做出选择输入：治疗匹配报告。
输出：治疗决策。

该行业的跨领域技术：

  • 全基因组与RNA算法测序（AI Multi-Omic Sequencing）： 超越靶向基因panel的测序捕获更广泛的突变与表达图谱，如 Tempus AI 的 xH 全基因组检测与泛癌种 HRD RNA算法。
  • 整合多层分子图谱分析（Integrated Molecular Profiling）： 将单一样本的DNA、RNA与蛋白质数据结合——Caris Life Sciences 的核心方法——揭示单层检测会遗漏的治疗选择。
  • AI 决策支持与数字孪生（Multi-Omic Decision Analytics）： Sophia Genetics 的数字孪生技术根据患者的多组学图谱建模其可能的治疗反应，以支持肿瘤科医生决策。

2 · 替代什么 2 · 按行业匹配

D2E–畜牧和水产养殖的场内培养、PCR 检测组合、快速检测和兽医实验室服务——对症治疗，替代一刀切和预防性使用抗生素
替代: 对每例临床乳房炎一律治疗、怀疑即群体预防性给药、孵化场和养殖池预防性使用抗生素、经验性使用极重要抗菌药（黏菌素、氟喹诺酮、第三/四代头孢菌素）
DIAG
D2E4作物病害预测模型、孢子捕捉器、信息素和智能害虫诱捕器及田间诊断——风险真实存在时才施药，替代按日历喷施杀菌剂和杀虫剂
替代: 不论病虫压力，按固定间隔（“日历”）喷施保护性杀菌剂和常规杀虫剂
EAC

3 · 如何实施 6 步

  1. 1
    样本采集
    从癌症患者采集肿瘤组织活检和/或血液样本，数量与质量须足以支持对同一标本进行基因组、转录组和/或蛋白质组分析。
  2. 2
    多组学测序与图谱分析检测与分析
    样本接受全基因组、RNA表达和/或蛋白质组分析，生成覆盖多个分子层面（而非单一靶向基因panel）的原始数据集。
    谁能完成这一步 自动匹配
    Vaxxinova Norway 挪威
    工业规模
    “Vaxxinova develops, produces and markets a wide range of innovative vaccines and diagnostic services to protect livestock and fish against diseases.”
    GenScript ProBio / Genscript 中国
    ✓ GMP 工业规模
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Esco Aster 新加坡
    5,000 L 工业规模
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Turion Labs 新加坡
    “Turion Labs is a Singapore-headquartered biotech innovation platform that provides shared laboratory infrastructure, contract research organization (CRO) services, and regulatory …”
  3. 3
    AI 与生物信息学整合数据、软件与自动化
    机器学习算法将多个数据层整合为统一的分子图谱——这正是 Tempus AI 的 HRD RNA算法与 Sophia Genetics 的数字孪生建模发挥作用的环节。
    谁能完成这一步 自动匹配
    Stellapps 印度
    240,000 liters/day
    “It leverages advanced analytics and artificial intelligence through its full-stack IoT platform to enable dairy ecosystem partnerships with financial & insurance institutions, …”
    MIRAI 日本
    工业规模
    “It also runs IoT/“SensorCorpus” software for monitoring/optimization, and its cultivation tech has been described as LED/water/airflow method optimization (e.g., “heavy lettuce”); …”
    N.Thing 韩国
    工业规模
    “Established in January 2014, N.THING is a Seoul-based Agri-Food tech company leading innovation in agricultural products, by extension, in the farm-to-table food value chain by …”
    India Glycols (NSE) 印度
    ✓ GMP 7,500 MT/ 工业规模
    “Even the administrative processes are green, where IGL has adopted the latest SAP ERP (S/4 HANA 2023 version), Salesforce CRM, Industrial IOT & other tech solutions to drive …”
  4. 4
    报告生成
    整合图谱被转化为临床治疗匹配报告，识别跨多个治疗类别的可采取行动的靶点，不局限于单一药物的伴随诊断声明。
  5. 5
    监管状态注册与认证
    鉴于分析标志物的广度，大多数多组学panel在美国作为 CLIA 实验室自建检测（LDT）运作，在欧盟接受 IVDR 合格评定，或在中国获得 NMPA 批准。
    俄罗斯/欧亚经济联盟注册： BUILD — 俄罗斯建设部（Minstroy）/ 认证机构
  6. 6
    肿瘤科医生治疗决策
    主治肿瘤科医生使用整合报告在多种潜在治疗方案中做出选择，Sophia Genetics 的数字孪生等平台还会进一步建模可能的治疗反应以支持该决策。

4 · 谁来交付

匹配的供应商 (自动匹配)

MGI (BGI Group)中国生产商运营中
Loopworm印度服务 / 咨询运营中
Vaxxinova Norway挪威未分类运营中
KLK OLEO马来西亚研究机构运营中
EW Group德国生产商运营中
String Bio印度研究机构运营中

服务与供货目录 3 · 付费服务

分析与检测服务 · 实验室与分析仪器 · 试剂与试剂盒

领先企业与机构（摘自简报）

公司/机构国家关键产品/平台技术特点2026 状态
Tempus AI🇺🇸 美国xH 全基因组检测、泛癌种 HRD 算法首创 WGS 检测，AI 驱动commercial
Caris Life Sciences🇺🇸 美国Caris Detect、Caris Assure、ChromoSeq基因组+转录组+蛋白质组图谱分析commercial
Sophia Genetics🇨🇭 瑞士SOPHiA DDM 数字孪生AI 决策支持，癌症中心合作commercial
Geneseeq Technology🇨🇳 中国精准肿瘤基因组检测国内多组学检测基础growth
1cell.ai🇮🇳 印度OncoIndx / OncoTarget / Prime Plus多组学肿瘤产品套件growth

5 · 法规与市场准入

进入俄罗斯/欧亚经济联盟: DIAG · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局（Rosselkhoznadzor）
专家评审最长70个工作日，另加登记手续
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国

美国拥有最深厚的多组学精准肿瘤学平台梯队，两家企业均为近期上市公司，正不断扩展其检测产品组合。

Tempus AI、Caris Life Sciences、FDA#

  • Tempus AI： 推出其首款全基因组测序检测（xH）及新型泛癌种 HRD RNA算法，建立在其应用于价值导向社区肿瘤网络的综合基因组图谱分析panel基础之上。
  • Caris Life Sciences： 推出 Caris Detect，并为非小细胞肺癌患者引入 AI 驱动的分子洞察，同时推出预测乳腺癌与肺癌脑转移风险的 AI 模型、其 Caris ChromoSeq 检测，以及基于血液的 Caris Assure 检测。
  • FDA 框架： 多组学诊断panel主要作为 CLIA 实验室自建检测（LDT）运作，因其分析的标志物广度通常超出单一 FDA 批准伴随诊断panel的覆盖范围。
欧盟

瑞士通过 Sophia Genetics 支撑欧洲的多组学决策分析能力，其 SOPHiA DDM 平台直接与领先癌症中心开展合作。

SOPHiA DDM、IVDR#

  • Sophia Genetics： 其 SOPHiA DDM 平台与一家全球领先癌症中心签署战略合作谅解备忘录，并推出 AI 驱动的数字孪生技术以增强肿瘤学智能决策，同时与西奈山医疗系统展开合作。
  • IVDR 框架： 在欧盟销售的多组学诊断软件与panel须依据体外诊断法规（IVDR 2017/746）完成合格评定并获得 CE 标志。
中国

中国通过包括 Geneseeq Technology 在内的国内供应商，参与日益增长的精准肿瘤基因组检测市场。

Geneseeq Technology、NMPA#

  • Geneseeq Technology： 作为中国日益增长的国内多组学检测基础的一部分，参与该国的精准肿瘤基因组检测市场。
  • NMPA 框架： 中国的多组学肿瘤panel须作为体外诊断产品获得 NMPA 批准，分析标志物的广度通常需要多项关联注册。

6 · 资金：招标与资助

招标希腊——生化分析仪——超限额电子公开招标：两年期生化检测试剂采购，免费提供配套设备，CPV 38434500-1，预算297,905.98欧元（含6%增值税），按价格最优标准授标（招标公告第77号，ESIDIS 第 …
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7 · 技术栈与创新

该技术栈叠加全基因组/RNA测序、多层分子图谱分析与 AI 决策支持分析，将单一样本转化为覆盖远超单一标志物检测所能触及的治疗类别的治疗匹配报告。

  1. 全基因组与RNA算法测序（AI Multi-Omic Sequencing）：
    • Tempus AI 的 xH 检测与泛癌种 HRD RNA算法将基因组图谱分析扩展至靶向panel之外，捕获其社区肿瘤网络所使用的更完整突变与表达图谱。
  2. 整合基因组-转录组-蛋白质组图谱分析（Integrated Molecular Profiling）：
    • Caris Life Sciences 将单一样本的DNA、RNA与蛋白质层面数据（Caris Detect、Caris Assure、Caris ChromoSeq）整合为一份报告，AI 模型进一步预测乳腺癌与肺癌脑转移等风险。
  3. AI 驱动的数字孪生与决策支持（Multi-Omic Decision Analytics）：
    • Sophia Genetics 的 SOPHiA DDM 平台根据患者的多组学图谱构建 AI 驱动的数字孪生以建模可能的治疗反应，通过与领先癌症中心的直接合作部署。
  4. 区域性多组学检测产能（Regional Multi-Omic Panels）：
    • Geneseeq Technology 与 1cell.ai 分别在中国与印度建设适应各自市场的国内多组学肿瘤检测产能。

来源 5 · 0 独立来源 · 5 生产商网站

生产商自有网站 5

  1. Tempus ai 生产商 核实于 2026-03-09 · 未保存链接
  2. Caris life sciences 生产商 核实于 2026-07-01 · 未保存链接
  3. Sophia genetics 生产商 核实于 2026-06-04 · 未保存链接
  4. Geneseeq technology 生产商 核实于 2026-07-20 · 未保存链接
  5. 1cellbio 生产商 核实于 2026-05-18 · 未保存链接