技术 · 健康与生物医学 / 诊断与医疗科技
成像质谱诊断
对组织切片中的蛋白、肽和脂质做无标记分布成像，激光逐像素采集谱图并与组织学对照——正处于进入临床实验室的阶段，美国病理学家学会（CAP）自2019年起有专项检查表。
1 · 带来什么
成像质谱（MSI/IMS）是一种无标记技术，通过在每个像素测量质谱，绘制组织切片中蛋白、肽、脂质等化合物的分布。对于蛋白分布，它被定位为免疫组化染色的替代方案，因为无需标记。来源称其在临床实验室仍处新兴阶段、尚非交钥匙方案：需要标准化流程和严格质控。每年超过1000篇论文表明其已进入主流分析方法。一个早期检测用例是对高危人群支气管活检进行组织学引导的MALDI成像。
2 · 替代什么 6
| D2 | 畜牧和水产养殖的场内培养、PCR 检测组合、快速检测和兽医实验室服务——对症治疗，替代一刀切和预防性使用抗生素 替代: 对每例临床乳房炎一律治疗、怀疑即群体预防性给药、孵化场和养殖池预防性使用抗生素、经验性使用极重要抗菌药（黏菌素、氟喹诺酮、第三/四代头孢菌素） | DIAG |
| D1 | 以配方卫生、低水分活度和生物基增效剂减少涂料中异噻唑啉酮防腐剂用量 替代: 水性涂料中常规添加的异噻唑啉酮（MIT/CMIT/OIT/BIT），用作罐内防腐剂和漆膜防霉剂 | CHEM |
| D2 | 作物病害预测模型、孢子捕捉器、信息素和智能害虫诱捕器及田间诊断——风险真实存在时才施药，替代按日历喷施杀菌剂和杀虫剂 替代: 不论病虫压力，按固定间隔（“日历”）喷施保护性杀菌剂和常规杀虫剂 | EAC |
| D1 | 不含 PFAS 的防油防水食品包装——高密度模塑纤维、格拉辛纸/高密度纸，以及生物基阻隔涂层（壳聚糖、海藻酸盐、淀粉、蛋白、植物蜡、PHA 分散体） 替代: 用于模塑纤维碗、快餐包装纸、微波爆米花袋、烘焙纸、宠物食品袋的全氟和多氟烷基物质（PFAS） | PACK |
| D2 | 以 Anagyrus lopezi 经典生物防治木薯粉蚧，替代杀虫剂 替代: 喷洒杀虫剂（小农很少负担得起），以及非洲入侵的木薯粉蚧造成的失控减产 | CLASSIC |
| D1 | 以发酵化妆品原料替代鲨鱼肝角鲨烯、鸡冠透明质酸和动物胶原蛋白 替代: 鲨鱼肝油角鲨烯（深海鲨鱼捕捞）；鸡冠透明质酸；牛/猪胶原蛋白提取物（及其供应链、宗教认证和朊病毒相关问题） | COSM |
3 · 如何实施 4 步
- 1组织制备制备组织并均匀涂布基质（MALDI）。
- 2采集谱图用激光对组织逐点扫描，在每个像素记录完整质谱。
- 3生成分布图把谱图转成二维分子分布图并与显微和组织学对照。
- 4临床验证在提交监管前确定检测流程、质量指标和可重复性。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| GenScript ProBio / Genscript | 中国 | 研究机构 | 运营中 |
| Liselo Labs | 南非 | 研究机构 | 运营中 |
| Brevel | 以色列 | 生产商 | 运营中 |
| Loopworm | 印度 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| String Bio | 印度 | 研究机构 | 运营中 |
| Magdalena, Campo Para Crecer | 危地马拉 | 生产商 | 运营中 |
| Alfa Laval | 瑞典 | 生产商 | 运营中 |
| Amai Proteins | 以色列 | 生产商 | 运营中 |
| Avecom | 比利时 | 研究机构 | 运营中 |
| BioApplications Inc. | 韩国 | 研究机构 | 运营中 |
| CABIO 嘉必优 (SSE 688089) | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Changjin Bio 昌进生物 (Shanghai) | 中国 | 生产商 | 运营中 |
领先企业与机构（摘自简报）
来源中的仪器与耗材提供方：Labcyte和岛津生物（基质涂布）、布鲁克道尔顿（Bruker Daltonics）和Leap Technologies（激光成像质谱硬件）。其他企业由平台在“诊断”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: DIAG · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局（Rosselkhoznadzor）
专家评审最长70个工作日，另加登记手续
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
专家评审最长70个工作日，另加登记手续
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
在美国临床环境中，美国病理学家学会（CAP）2019年在其化学与毒理学检查表中新增了针对成像质谱的修订，涵盖仪器校准与性能评价、对照组织和分析要求。监管批准需要明确的流程，以及界定的分析有效性、临床有效性和临床效用。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
中国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
6 · 资金：招标与资助
| 招标 | 保加利亚 – 生化分析仪 – 供应一台水分测定仪 АЕЦ КОЗЛОДУЙ ЕАД · BGR | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 卢森堡 – 流式细胞仪 – RFP 260039——采购一套纳米颗粒流式细胞仪系统及配套调试、培训与维护服务 UNIVERSITE DU LUXEMBOURG · LUX | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 奥地利——实验室、光学和精密设备（眼镜除外）——全自动移液工作站，用于生物样本库研究样本分装 Kepler Universitätsklinikum GmbH · 奥地利 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 希腊——实验室试剂——88/2026 ΠΓΝΘ ΑΧΕΠΑ · 希腊 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 希腊——气体检测仪器——Δ8499 ΕΤΑΙΡΙΑ ΥΔΡΕΥΣΕΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟΧΕΤΕΥΣΕΩΣ ΠΡΩΤΕΥΟΥΣΗΣ Α.Ε. (Ε.ΥΔ.Α.Π. Α.Ε.) · 希腊 | 2026年11月4日 19 天 |
| 招标 | 希腊——生化分析仪——超限额电子公开招标：两年期生化检测试剂采购，免费提供配套设备，CPV 38434500-1，预算297,905.98欧元（含6%增值税），按价格最优标准授标（招标公告第77号，ESIDIS 第 … ΓΕΝΙΚΟ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ "Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ" · 希腊 | 2026年12月11日 56 天 |
| 招标 | 德国 – 色谱仪 – Fraunhofer ITMP 慕尼黑 PR1287581——超高效液相色谱系统 Fraunhofer ITEM · 德国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 德国——光谱仪——MICADO 积分视场单元 II Max-Planck-Institut für extraterrestrische Physik (MPE) · 德国 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 意大利 – 生物医学设备 – 依 36/2023 号立法令第 71 条的公开欧洲程序，供应一套机器人外视镜数字化术中系统及保修期后三年维护合同，供 Fondazione IRCCS “Ca' Granda – … Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico · 意大利 | 2026年10月21日 5 天 |
| 招标 | 意大利 – 质谱仪 – 供应、安装、支持、维护、培训及全风险保修一套用于测定碳同位素比值的 HPLC-IRMS 分析系统 DIREZIONE TERRITORIALE PIEMONTE E VALLE D'AOSTA · 意大利 | 2026年10月26日 10 天 |
| 招标 | 挪威 – 实验室、光学与精密设备（不含眼镜） – 同位素比值质谱系统 Norwegian University of Life Sciences · 挪威 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克 – 血液检测试剂 – 供应耗材并租赁血气分析仪 Karlovarská krajská nemocnice a.s. · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克 – 质谱仪 – 供应带三重四极杆质谱的气相色谱仪——SOUD – 2026 Fakultní nemocnice Plzeň · 捷克 | 2026年10月22日 6 天 |
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| 招标 | 捷克——质谱仪——UPOL/PřF/KOCH：Q-ToF 型高分辨质谱仪 Univerzita Palackého v Olomouci · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 光谱仪 – 采购一台台式核磁共振谱仪用于高通量筛选 CNRS Délégation Alsace · 法国 | 2026年10月21日 5 天 |
| 招标 | 法国 – 振动分析仪 – 2026FOUR014MLV Université Gustave Eiffel · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 检测与分析仪器 – 采购一台液相色谱-质谱联用仪（HPLC-MS/MS） CEA Grenoble · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 生物医学设备 – 供应、安装、调试、专用耗材及维护多参数监护仪，用于居家住院（HAD）中预防婴儿猝死 CHU de Dijon Bourgogne · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国——频谱分析仪——采购、安装、调试覆盖远紫外至近红外的光谱椭偏仪 CNRS Délégation Régionale Hauts-de-France · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 光谱仪 – ZP/84/2026 在“洁净室——面向文明病个性化疗法的高纯度医学技术实验室”项目下扩建 LC-MS 系统 Uniwersytet Medyczny w Łodzi · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 化学试剂 – 租赁一台以多重 PCR 法从临床标本直接鉴定微生物与耐药基因的分析仪并供应配套试剂盒，买方为玛丽亚·斯克沃多夫斯卡-居里国家肿瘤研究所——国家研究所格利维采分院 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 实验室玻璃器皿 – 103.2026 为弗罗茨瓦夫医科大学皮雅斯特王朝各单位分批供应小型实验器材 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 实验室试剂 – （DFP.271.175.2026.PS）为血液学诊断与遗传学系供应试剂、耗材并租赁一台细胞亚群分选仪 SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE · 波兰 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 波兰 – 检测与分析仪器 – 为华沙大学生物系供应 2 台二氧化碳培养箱 Uniwersytet Warszawski · 波兰 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 波兰 – 血液检测试剂 – 血液学试剂分批供应，含租赁 2 台分析仪、一台涂片自动染色分析仪及一个血液自动复核模块，供货地点为韦伊海罗沃 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. · 波兰 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 波兰——实验室试剂——供应生化检测试剂，租赁分析仪48个月 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – “与 Bond-Max IHC、ISH 及 FISH 自动化系统兼容的试剂”供货框架协议 SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF.SPIRIDON IASI · 罗马尼亚 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – 供应与迈瑞化学发光免疫分析仪 CL900i/CL2000i 兼容的试剂和耗材的框架协议，按 SEAP 中所附技术规格书执行 SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA CALARASI "Dr. POMPEI SAMARIAN" · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – 尿液全项检查用试剂、质控物、校准物和耗材，并提供两台一体化分析仪 MINISTERUL APARARII NATIONALE- U.M. 02587 (INSTITUTUL NATIONAL DE MEDICINA AERONAUTICA SI SPATIALA) · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 气体检测仪器 – 气体检测仪，含附件及相关预防性维护服务 DISTRIGAZ SUD RETELE S.R.L. · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚——生化分析仪——为 Filantropia 临床医院采购 MALDI-TOF 自动微生物鉴定系统 SPITALUL CLINIC FILANTROPIA · 罗马尼亚 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 荷兰——实验室、光学和精密设备（眼镜除外）——免疫染色仪欧洲招标（L-EU-26-04） Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) · 荷兰 | 2026年10月23日 7 天 |
| 招标 | 荷兰——血液检测试剂——多实验室质谱法足跟血代谢病筛查的验证整体方案 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) · 荷兰 | 2026年11月10日 25 天 |
| 招标 | 西班牙——质谱仪——供应、安装、调试液相色谱-高分辨四极杆-飞行时间质谱联用系统（LC-Q-TOF）并提供培训 Fundación BCMaterials - Basque Center for Materials, Applications and Nanostructures - Fundación BCMaterials · 西班牙 | 2026年10月18日 2 天 |
| 资助 | NIAID 临床试验实施合作协议（U01，须开展临床试验） National Institutes of Health · 美国 | 2029年7月5日 993 天 |
| 资助 | 精神疾病新型试验药物或神经调控器械干预的首次人体和早期临床试验（U01，须开展临床试验） National Institutes of Health · 美国 | 2027年10月15日 364 天 |
| 资助 | 从“同一健康”视角研究生态系统和野生物种健康：面对现有和新出现的压力因素，预测其对人类健康的影响 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 加强植物健康：应对新出现的植物有害生物风险 European Commission · 欧盟 | 2027年4月8日 174 天 |
| 资助 | 合作研究设施或研究资源设施建设（C06，不允许临床试验） National Institutes of Health · 美国 | 2028年1月25日 466 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险：临床实验室需对样本制备、数据质量和生物信息学实施严格控制以经受监管审查；通量和周转时间须匹配常规诊断；批准需要严格界定检测性能。
来源 5
- Pubs.acs.org — pubs.acs.org 2026-10-16
- Doi.org — doi.org 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
- Tandfonline.com — www.tandfonline.com 2026-10-16