卫生经济学与结果研究（HEOR）服务

01概述与价值链#

Markers EC: Health-economics evidence generation & HTA dossier services | OECD: Bioeconomy policy & governance | Regulator: none — private research and consulting practice, not a licensed regulatory function

作为B2B服务的卫生经济学与结果研究（HEOR）是一类类别，专业研究机构为药品与生物技术公司建立向支付方和卫生技术评估（HTA）机构证明产品价值所需的经济学与临床结果证据，这项工作正被越来越早地纳入研发时间线。RTI Health Solutions是一家享有全球声誉的研究机构，致力于通过证据生成改善医疗决策；2026年行业调查显示，即便资源有限，HEOR对试验设计和价值战略的影响力仍在不断增强。Evidera（隶属于PPD/Thermo Fisher Scientific）通过先进的建模和证据综合来证明产品的经济价值，并积极运用AI和真实世界数据加强整个疗法生命周期的证据生成。OPEN Health运营专门的HEOR与市场准入业务，在2026年ISPOR大会上与该领域其他主要参与者共同展示研究成果。PRECISIONheor为该领域的方法论讨论做出贡献，包括在市场准入决策前构建支付方权衡分析的相关研究。Cytel通过关于监管与HTA指南导航的案例研究将AI应用于HEOR，同时保持其成熟的生物统计学业务，并分析美国药品定价改革可能对制药业HEOR证据生成产生的影响。ICON plc是一家提供外包临床开发与商业化服务的临床研究机构，运营一支全球卫生经济学、结果研究与流行病学团队，支持药品报销与市场准入战略。

作为B2B服务的HEOR的关键方向：

1. 成本效益与经济学建模： 构建证明产品相对于现有标准疗法经济价值的量化模型。
2. 真实世界证据（RWE）综合： 从真实世界临床实践中生成并综合证据，补充随机试验数据，用于支付方和HTA申报。
3. HTA文档编制： 编制卫生技术评估机构所要求的具体证据文档，以支持报销或覆盖决策。
4. AI辅助证据生成： 应用AI和真实世界数据分析，加速并加强整个药物开发与商业化生命周期的证据生成。

行业价值链#

[证据战略规划] ──> [经济学模型与RWE研究设计] ──> [数据收集与证据综合]
                                                                    │
                                                        (HTA/支付方要求映射)
                                                                    │
              [申报后证据更新] <──── [HTA/支付方决策结果] <─── [文档申报]

价值链层级#

行业的跨领域技术：

• 真实世界证据建模： 基于真实世界临床实践数据（而非仅随机试验数据）构建的经济学与结果模型。
• HTA文档编制： 将证据汇编为特定卫生技术评估机构所要求格式与结构的具体做法。
• AI辅助证据综合： 应用AI和真实世界数据分析，加速HEOR工作流程中的证据生成与综合。

02美国#

美国拥有最大规模的专业HEOR研究机构集群，其中多家将数十年的卫生经济学方法论与新兴的AI辅助证据生成实践相结合。

RTI Health Solutions的证据生成业务，Evidera的AI驱动建模，PRECISIONheor的支付方权衡方法论，Cytel的AI/HTA指南导航#

• RTI Health Solutions： 一家享有全球声誉的研究机构，致力于通过证据生成改善医疗决策，即便资源有限，HEOR在试验设计和价值战略中的作用仍在不断向早期阶段延伸。
• Evidera（PPD/Thermo Fisher Scientific）： 通过先进的建模和证据综合来证明产品的经济价值，积极运用AI和真实世界数据加强整个疗法生命周期的证据生成。
• PRECISIONheor： 为该领域的方法论讨论做出贡献，包括在市场准入决策前构建支付方权衡分析的相关研究。
• Cytel： 通过关于监管与HTA指南导航的案例研究将AI应用于HEOR，同时保持其成熟的生物统计学业务，并分析美国药品定价改革可能对制药业HEOR证据生成产生的潜在影响。

03中国#

本次筛查中，中国以定性方式覆盖，而非通过实地核实的中国供应商：筛查过程中搜索的中国HEOR咨询机构候选公司均未获得2026年确认来源，因此下表中未列入中国公司。寻求HTA和报销证据（包括为纳入中国自身国家医保药品目录）的中国药品开发商，通常与本文列出的全球HEOR机构合作，或与其具体商业咨询业务未能在本次筛查中得到确认的本土卫生经济学研究机构合作。

中国的HTA与医保目录证据需求在无确认本土专业机构情况下获得服务#

• 全球机构合作模式： 寻求纳入国家医保药品目录或国际市场准入的中国药品开发商，通常聘请本文列出的全球HEOR机构。
• 本土空白： 本次筛查未发现任何获得2026年实地核实来源确认的中国HEOR咨询机构。

04欧盟#

欧洲拥有专业的市场准入与HEOR业务，运营于欧洲大陆分散的各国卫生技术评估体系之中。

OPEN Health专门的HEOR与市场准入业务，ICON plc全球卫生经济学与流行病学团队#

• OPEN Health： 运营专门的HEOR与市场准入业务，在2026年ISPOR大会上与该领域其他主要参与者共同展示研究成果。
• ICON plc： 一家提供外包临床开发与商业化服务的临床研究机构，运营一支全球卫生经济学、结果研究与流行病学团队，支持药品报销与市场准入战略。

05领先企业与研究机构#

06技术栈与创新#

作为B2B服务的HEOR技术栈结合了成熟的卫生经济学方法论与正在兴起的AI辅助证据生成层：

1. 真实世界证据建模：
   • Evidera等机构基于真实世界临床实践数据构建经济学与结果模型，为支付方和HTA申报补充随机试验证据。
2. AI辅助证据综合：
   • Cytel和Evidera应用AI和真实世界数据分析，加速证据生成，更高效地导航监管与HTA指南。
3. HTA文档编制：
   • OPEN Health和ICON plc将证据汇编为目标卫生技术评估机构所要求的具体格式与结构，支持不同司法辖区的报销决策。

07价值链与生产管线#

HEOR证据生成项目的产业流程#

┌───────────────────────────┐      ┌───────────────────────────┐
│ 1. 证据战略                 │ ───> │ 2. 研究                     │
│    规划                         │      │    设计                          │
└───────────────────────────┘      └───────────────────────────┘
                                                 │
                                                 ▼
┌───────────────────────────┐      ┌───────────────────────────┐
│ 4. 文档                     │ <─── │ 3. 数据收集与               │
│    申报                         │      │    综合                          │
└───────────────────────────┘      └───────────────────────────┘
              │
              ▼
┌───────────────────────────┐      ┌───────────────────────────┐
│ 5. HTA/支付方               │ ───> │ 6. 申报后证据               │
│    决策结果                     │      │    更新                          │
└───────────────────────────┘      └───────────────────────────┘

阶段1：证据战略规划

HEOR机构确定产品在目标市场支付方和HTA机构面前所需的经济学和结果证据。

阶段2：研究设计

设计经济学模型和真实世界证据研究，以生成战略所要求的具体证据。

阶段3：数据收集与综合

收集临床、经济学及真实世界数据，并综合为支持产品价值主张的连贯证据基础。

阶段4：文档申报

将综合证据基础汇编为目标HTA机构或支付方所要求的具体文档格式并提交。

阶段5：HTA/支付方决策结果

HTA机构或支付方审查文档并作出覆盖或报销决策，有时会先要求提供额外证据。

阶段6：申报后证据更新

HEOR机构生成额外证据，以支持持续覆盖、回应支付方询问，或支持对原始决策的续约或申诉。