技术 · 合成生物学与使能技术 / 基因组工程
CRISPR基因编辑疗法（Casgevy）
用CRISPR-Cas9对患者干细胞进行体外编辑，如治疗镰状细胞病和β-地中海贫血的Casgevy——2023–2024年获FDA、MHRA、EMA和加拿大卫生部批准，取代定期输血。
1 · 带来什么
CRISPR基因编辑可精确、靶向地修改遗传物质。商业实例是Casgevy（exagamglogene autotemcel）：采集患者干细胞，在体外用CRISPR-Cas9编辑，患者接受化疗后回输编辑细胞。它使重型β-地中海贫血和镰状细胞病患者不再需要定期输血，并于2023年和2024年获得监管批准。
2 · 替代什么 6
| D2 | 不用抗生素促生长剂和黏菌素维护家禽肠道健康——竞争性排斥菌剂、芽孢杆菌益生菌和噬菌体 替代: 饲料中的抗生素促生长剂（杆菌肽、阿维拉霉素、泰乐菌素、维吉尼霉素、黄霉素），以及经饮水预防性给予黏菌素、恩诺沙星等抗生素防控沙门氏菌/坏死性肠炎 | FEED |
| D1 | 以含溴仿的红藻（Asparagopsis）、精油和植物提取物饲料添加剂以及低甲烷遗传品系减少牛羊肠道甲烷，而不是任其排放或只依靠合成抑制剂 替代: 不加控制的肠道甲烷排放；以合成抑制剂3-硝基氧丙醇（3-NOP）为唯一获批工具；部分使用离子载体抗生素（莫能菌素）提高瘤胃效率 | FEED |
| D3 | 以抗虫（Bt）作物品种——棉花、玉米、大豆、茄子——替代针对棉铃虫、钻蛀螟和果实蛀虫的广谱杀虫剂喷施 替代: 针对鳞翅目害虫（棉铃虫、红铃虫、玉米螟/蛀茎夜蛾、草地贪夜蛾、茄果螟）反复喷施有机磷、氨基甲酸酯和拟除虫菊酯 | GM |
| D1 | 以植物基肉类和乳品替代品及细胞培养肉和海产品替代部分常规肉类，以及其中的抗生素、抗寄生虫药和饲料链化学投入 替代: 部分常规肉类、海产品和乳品，以及动物生产链中的抗生素、抗寄生虫药、饲料作物农药和化肥 | NOVEL |
| D2 | 以注入硝酸盐（硝酸盐还原菌的生物竞争排斥）控制油藏和管道酸化（H2S），替代持续投加杀菌剂 替代: 注入注水油藏、管道和采出水系统的戊二醛、THPS（四羟甲基硫酸鏻）、季铵盐杀菌剂、丙烯醛等杀菌剂 | SERV |
| D2 | 以苏云金芽孢杆菌以色列亚种（Bti）和球形赖氨酸芽孢杆菌杀幼虫剂、孳生地清除和植物源驱避剂防治蚊和蚋，替代有机磷杀幼虫剂和拟除虫菊酯空间喷雾 替代: 双硫磷及其他有机磷杀幼虫剂（倍硫磷、毒死蜱、马拉硫磷）；城镇和湿地的拟除虫菊酯/有机磷超低容量喷雾（溴氰菊酯、氯氰菊酯、马拉硫磷）；避蚊胺（部分，个人防护） | BIOCIDE |
3 · 如何实施 4 步
- 1采集细胞采集患者干细胞。
- 2体外编辑用CRISPR-Cas9在体外编辑。
- 3预处理对患者进行化疗（清髓性预处理）。
- 4回输回输编辑后的细胞。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Huazhi Rice Gene Technology | 中国 | 未分类 | 运营中 |
| Shandong Shunfeng Biotechnology | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Kheiron Biotech | 阿根廷 | 未分类 | 运营中 |
| AGseed | 阿根廷 | 研究机构 | 运营中 |
| ALBORS SRL | Animal Health & Welfare | 意大利 | 研究机构 | 运营中 |
| Absolute | 印度 | 未分类 | 运营中 |
| Acceligen | 美国 | 未分类 | 运营中 |
| Agricultural Research Center (ARC Egypt) | 埃及 | 研究机构 | 运营中 |
| Agricultural Research Council (ARC) | 南非 | 研究机构 | 运营中 |
| Alliance of Bioversity International and CIAT | 哥伦比亚 | 研究机构 | 运营中 |
| Arauco (Bioforest) | 智利 | 研究机构 | 运营中 |
| BNARI-GAEC | 加纳 | 研究机构 | 运营中 |
领先企业与机构（摘自简报）
来源将Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics列为Casgevy的开发与供应企业。其他企业由平台在“细胞、基因与再生治疗”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: FEED · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局（由 VGNKI 评审）
受理材料后45个工作日内完成国家登记（另需准备档案和检测）
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
受理材料后45个工作日内完成国家登记（另需准备档案和检测）
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
Casgevy已获美国FDA批准。
欧盟
Casgevy已获欧洲药品管理局、英国MHRA和加拿大卫生部批准。
中国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
6 · 资金：招标与资助
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| 招标 | 奥地利——实验室、光学和精密设备（眼镜除外）——全自动移液工作站，用于生物样本库研究样本分装 Kepler Universitätsklinikum GmbH · 奥地利 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 希腊——气体检测仪器——Δ8499 ΕΤΑΙΡΙΑ ΥΔΡΕΥΣΕΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟΧΕΤΕΥΣΕΩΣ ΠΡΩΤΕΥΟΥΣΗΣ Α.Ε. (Ε.ΥΔ.Α.Π. Α.Ε.) · 希腊 | 2026年11月4日 19 天 |
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| 招标 | 德国 – 色谱仪 – Fraunhofer ITMP 慕尼黑 PR1287581——超高效液相色谱系统 Fraunhofer ITEM · 德国 | 2026年10月19日 3 天 |
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| 资助 | 从“同一健康”视角研究陆地畜牧业可持续性与健康的微生物组 European Commission · 欧盟 | 2027年9月23日 342 天 |
| 资助 | NDEP STEM 开放资助公告 Washington Headquarters Services · 美国 | 2028年2月8日 480 天 |
| 资助 | 以创新生物技术恢复土壤健康、提高农业竞争力和韧性 European Commission · 欧盟 | 2027年4月8日 174 天 |
| 资助 | 加强植物健康：应对新出现的植物有害生物风险 European Commission · 欧盟 | 2027年4月8日 174 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险：脱靶基因修饰、长期安全性不确定，以及可能需要清髓性预处理。
来源 4
- Cell.com — www.cell.com 2026-10-16
- Nice.org.uk — www.nice.org.uk 2026-10-16
- Ir.crisprtx.com — ir.crisprtx.com 2026-10-16
- Ncbi.nlm.nih.gov — www.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16