化妆品、口服美容与健康养生

01概述与价值链

标记：[EC：化妆品法规（EC）1223/2009与REACH | OECD：industrial-biotech | 监管机构：FDA（美国）、NMPA（中国）、REACH（欧盟）]

化妆品、口服美容及更广泛的健康养生行业正经历一场结构性转变，从石化及动物来源原料转向发酵及细胞培养生产的活性成分——玻尿酸、重组胶原蛋白、生物同质角鲨烷及针对皮肤微生态的分子。中国华熙生物（原华熙福瑞达生物医药）自2000年起率先实现微生物发酵法玻尿酸生产，已发展成为全球领先的玻尿酸供应商之一，同时服务医疗及化妆品领域。巨子生物是一家在香港上市的重组胶原蛋白生产商，旗下拥有消费品牌"可复美"，其第二款重组胶原蛋白植入类医疗器械已于2026年在中国获批，将产品线从局部涂抹化妆品拓展至医疗美容领域。在美国，Geltor公司的发酵平台已超越传统多肽，推出HumaColl™21 Select——一种用于局部美容的XXI型胶原蛋白基质因子复合物，以及PrimaColl®——一种纯素信号胶原蛋白成分，现已通过与TOSLA的合作以即饮补充剂形式销售。由生物技术公司Amyris于2016年推出的Biossance公司，将由甘蔗蔗糖经工程酵母发酵制得的实验室生物同质角鲨烷实现商业化，以可规模化、可持续的替代方案取代传统的鲨鱼肝油角鲨烷来源。在欧洲，芬美意（Givaudan）旗下的Active Beauty部门持续扩展其生物技术活性成分组合，包括PrimalHyal NeuroYouth（一种针对新近表征的"皮肤神经性衰老"通路、含低分子量玻尿酸及氨基酸的复合物）以及Illuminyl™ 388（一种益生元皮肤美白成分）。

化妆品、口服美容及健康养生生物技术的关键方向：

1. 发酵法活性成分： 通过微生物或酵母发酵生产玻尿酸、角鲨烷、胶原蛋白等化妆品成分，取代动物提取或石化合成。
2. 重组胶原蛋白： 通过工程改造酵母或细菌生产与人类相同的胶原蛋白类型（如XXI型），避免动物胶原蛋白的疯牛病风险及海洋胶原蛋白的鱼腥味。
3. 靶向皮肤微生态成分： 旨在维持皮肤菌群平衡而非广谱抗菌的益生元、益生菌及后生元活性成分。
4. 口服美容（可食用美容）： 口服胶原蛋白、生物素及神经酰胺补充剂，越来越多地结合基于个体皮肤/肠道数据的个性化配方。

行业价值链

[原料/菌株选择] ──> [精准发酵或细胞培养] ──> [纯化与配制]
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                                                                                       │
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[化妆品/口服美容产品] <─── [监管注册]

价值链层级

该行业的跨领域技术：

• 玻尿酸微生物发酵： 通过细菌发酵（如兽疫链球菌）生产玻尿酸，而非从动物组织提取——全球主导的玻尿酸生产路线。
• 重组胶原蛋白表达： 工程改造酵母或大肠杆菌以表达特定的人类胶原蛋白类型（如XXI型基质因子），生产出结构上与人类胶原蛋白相同、且无动物来源风险的分子。
• 发酵法角鲨烷： 将甘蔗来源的蔗糖通过工程酵母发酵转化为生物同质角鲨烷，取代鲨鱼肝油作为传统原料。

02美国

美国化妆品生物技术行业正从"洁净美妆"（天然成分定位）转向科学驱动的发酵法活性成分，同时拥有庞大的口服养生市场。

发酵法胶原蛋白与角鲨烷、口服美容增长、MoCRA监管改革

• Geltor： 已将其发酵平台拓展至传统多肽之外，推出HumaColl™21 Select——一种用于局部美容的XXI型胶原蛋白基质因子复合物，以及PrimaColl®——一种纯素信号胶原蛋白成分，现已通过与TOSLA的合作以即饮补充剂形式销售。
• Biossance： 由生物技术公司Amyris于2016年推出，将由甘蔗蔗糖经工程酿酒酵母发酵制得的实验室生物同质角鲨烷实现商业化，将"洁净美妆"定位为科学严谨而非纯粹依靠天然营销。
• 监管改革： 《化妆品监管现代化法案》（MoCRA，2022年）对美国化妆品监管进行了85年来首次重大改革，新增强制性设施注册及不良事件报告要求，而联邦贸易委员会（FTC）的绿色指南则要求对"天然"、“可持续"等营销声明提供证据支持。

03中国

中国是全球领先的玻尿酸生产国，也是重组胶原蛋白领域快速增长的中心，国内品牌越来越多地凭借发酵技术及皮肤科学背书展开竞争。

玻尿酸发酵领先地位、重组胶原蛋白商业化、国货品牌科学定位

• 华熙生物： 自2000年起（当时名为华熙福瑞达生物医药）率先实现微生物发酵法玻尿酸生产，已发展成为服务医疗、化妆品及食品级领域的全球领先玻尿酸供应商之一。
• 巨子生物： 一家在香港上市的重组胶原蛋白生产商，旗下拥有消费品牌"可复美”，其第二款重组胶原蛋白植入类医疗器械已于2026年在中国获批，将业务从局部涂抹化妆品拓展至医疗美容领域。
• 薇诺娜： 一个专注于敏感肌屏障修护的皮肤学化妆品品牌，在竞争激烈的国内护肤市场中以皮肤科学/临床科学身份定位自身。
• 监管趋严： 中国《化妆品监督管理条例》（2020年）及其功效声明评价规范（2021年）要求新化妆品原料及功效声明提供临床依据，提高了新原料注册的门槛。

04欧盟

欧盟在全球最严格的化妆品监管框架下运作，推动着从发酵、升级回收等原料创新到"洁净循环美妆"定位在各主要国家产业中的普及。

生物技术活性成分、严格监管框架、循环/升级回收原料

• 芬美意（Active Beauty部门，瑞士）： 持续扩展其生物技术活性成分组合，包括PrimalHyal NeuroYouth（一种针对新近表征的"皮肤神经性衰老"通路、含低分子量玻尿酸及氨基酸的复合物）以及Illuminyl™ 388（一种益生元皮肤美白成分）。
• 化妆品法规（EC）1223/2009： 全球最严格的化妆品框架，自2013年起禁止动物试验，并对未经专门安全性评估的CMR（致癌、致突变、生殖毒性）物质及纳米材料实施严格限制。
• 微塑料限制： 欧盟对有意添加微塑料的禁令（自2023年生效，配合REACH附件XV对合成聚合物微粒的限制）已推动去角质及闪粉品类转向生物聚合物替代品。

05领先企业与科研机构

06技术栈与创新发展

现代化妆品生物技术原料生产依赖以下技术栈：

1. 玻尿酸微生物发酵：
   • 细菌发酵（如兽疫链球菌）大规模生产玻尿酸，无需从动物组织提取——这是满足医疗及化妆品玻尿酸需求的全球主导生产路线。
2. 重组胶原蛋白及基质因子表达：
   • 工程改造的酵母或细菌宿主表达特定的人类胶原蛋白类型及衍生的基质因子片段（如XXI型），生产出结构上与人类胶原蛋白相同、可用于局部涂抹或注射用途的分子。
3. 工程酵母生物角鲨烷发酵：
   • 甘蔗来源的蔗糖经工程酿酒酵母发酵生产角鲨烯，随后氢化为生物同质角鲨烷，取代鲨鱼肝油作为传统原料。

07价值链与生产流程

发酵法化妆品活性成分生产工业流程

┌───────────────────────────┐      ┌───────────────────────────┐
│ 1. 生产菌株选择/改造        │ ───> │ 2. 生物反应器发酵          │
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┌───────────────────────────┐      ┌───────────────────────────┐
│ 4. 辅料/载体配制            │ <─── │ 3. 下游纯化与浓缩          │
└───────────────────────────┘      └───────────────────────────┘
              │
              ▼
┌───────────────────────────┐      ┌───────────────────────────┐
│ 5. 功效/安全性测试          │ ───> │ 6. 监管申报与市场上市      │
└───────────────────────────┘      └───────────────────────────┘

阶段1：生产菌株选择与改造

选择或经基因改造生产宿主（用于玻尿酸的细菌菌株、用于胶原蛋白/角鲨烷的工程酵母），以商业可行的产量表达目标分子。

阶段2：发酵

将工程菌株在搅拌式生物反应器中进行规模化发酵，历经数天的发酵周期将原料糖类转化为目标活性成分。

阶段3：下游纯化与浓缩

对发酵液进行过滤、色谱纯化及浓缩，获得符合纯度规格的化妆品级活性成分。

阶段4：配制

将纯化后的活性成分与辅料、载体及防腐体系结合，形成适合最终递送形式的产品——乳霜、精华、注射填充剂或口服补充剂。

阶段5：功效与安全性测试

配制完成的产品接受目标市场监管机构要求的安全性测试及功效声明验证研究。

阶段6：监管申报与市场上市

产品在相关国家监管机构（NMPA、FDA化妆品框架、欧盟化妆品法规通报）完成注册，并通过零售、专业或数字商务渠道推向市场。