技术 · 生物生产与设备 / 上游与生物反应器
连续生物反应器与灌流培养
持续补加新鲜培养基、持续移出产物并截留细胞的生物反应器——取代分批生产;灌流培养已商业成熟,报道产率提升达400–500%。
1 · 带来什么
连续生物反应器支持连续细胞培养与产物生成:补加新鲜培养基,移出废培养基和产物,同时截留细胞。连续生物工艺取代传统分批生产。连续灌流细胞培养已商业成熟,至少自2015年起已有应用。据报道,集成连续生物工艺相比分批可使产率提高400–500%、成本降低约15%。
2 · 替代什么 6
| D1 | 以生物方法——反硝化生物反应器、湿地和藻类吸收——控制农田硝酸盐和磷酸盐径流,替代末端化学投加 替代: 富营养排水的末端化学处理(铁盐/明矾除磷、离子交换);未处理的暗管排水硝酸盐;部分无机肥过量施用(根本原因) | SERV |
| D1 | 发酵设备(不锈钢和一次性生物反应器、固态反应器)和下游设备(离心机、过滤、喷雾和流化床干燥、制剂),用于本地生产酶制剂、微生物产品和发酵配料,替代化学合成工厂和进口 替代: FI、FD、I 和 A 系列文章所涉产品(酶制剂、有机酸、维生素、微生物农药和接种剂、益生菌)的化学合成路线和进口 | EAC |
| D1 | 以植物基肉类和乳品替代品及细胞培养肉和海产品替代部分常规肉类,以及其中的抗生素、抗寄生虫药和饲料链化学投入 替代: 部分常规肉类、海产品和乳品,以及动物生产链中的抗生素、抗寄生虫药、饲料作物农药和化肥 | NOVEL |
| D1 | 以被动生物系统——硫酸盐还原生物反应器、堆肥湿地、好氧湿地——处理酸性矿山排水和富金属矿井水,替代长期投加石灰 替代: 用石灰/烧碱主动化学处理(产生大量金属氢氧化物污泥,持续消耗药剂和能源),或废弃矿山不作处理 | SERV |
| D0 | 以可食用蜡和精油涂层替代果蔬蜡中的合成采后杀菌剂 替代: 果蔬上的合成蜡涂层和杀菌剂蜡处理——包装厂蜡液/水中的抑霉唑、噻菌灵、咯菌腈(以及 SOPP 和联苯的遗留用途) | FOOD |
| D2 | 以艾美耳球虫活疫苗(辅以植物源产品)防治家禽球虫病,替代饲料中长期添加离子载体和化学抗球虫药 替代: 长期饲喂离子载体抗球虫药(莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素、拉沙洛西、马杜霉素、赛杜霉素)和化学抗球虫药(尼卡巴嗪、地克珠利、氯苯胍、常山酮、癸氧喹酯) | VET |
3 · 如何实施 5 步
- 1接种物制备制备接种物。
- 2一次性生物反应器将接种物转入一次性生物反应器。
- 3灌流培养进行连续换液的灌流培养。
- 4截留细胞连续收获在截留细胞的同时连续收获产物。
- 5连续下游处理将收获液送入自动化连续下游处理。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Avani | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
| BIONET | 西班牙 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Accra Compost and Recycling Plant Limited | 加纳 | 生产商 | 运营中 |
| Benur Top Group | 印度尼西亚 | 生产商 | 运营中 |
| BioTerra | 乌拉圭 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Blue Aqua International | 新加坡 | 经销商 | 运营中 |
| INORA Biotech Pvt. Ltd. | 印度 | 生产商 | 运营中 |
| COOPEVICTORIA | 哥斯达黎加 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Pyrogreen Energy | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Thermo Fisher Scientific | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Sanergy | 肯尼亚 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Aristogene Biosciences Pvt. Ltd. | 印度 | 生产商 | 运营中 |
领先企业与机构(摘自简报)
来源中提到的连续生物工艺系统供应商:Sartorius、GE Healthcare、Novasep、Tarpon和Semba Biosciences。其他设备厂商由平台在“生物工艺设备”和“生物制造”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: SERV · —(运营方监管:俄罗斯联邦自然资源监督局、俄罗斯联邦技术监督局)
服务本身无需审批;运营方须取得许可(综合环境许可约1个月)
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
服务本身无需审批;运营方须取得许可(综合环境许可约1个月)
仅供参考,非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
美国FDA和ICH提供指导与监督;来源引用了ICH Q9质量风险管理指南。集成连续工艺的监管不确定性仍被列为风险。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
中国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估,请申请核查。
6 · 资金:招标与资助
| 资助 | 开放专题:利用循环城市与地区倡议加强城市制造业,支持《清洁工业协议》 European Commission · 欧盟 | 2027年4月8日 174 天 |
| 资助 | 推进再生医学活细胞生物打印 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 替代杀生物产品中的有害物质 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 通过先进加工制造技术和系统方法实现纺织品循环(IA)(未来纺织品伙伴关系) European Commission · 欧盟 | 2027年2月2日 109 天 |
| 资助 | 通过维修和翻新延长产品生命周期的能力建设 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险:监管不确定性、各步骤集成为单一工艺的技术缺口,以及一次性设备材料的稳健性。
来源 5
- Cell.com — www.cell.com 2026-10-16
- Doi.org — doi.org 2026-10-16
- Tsapps.nist.gov — tsapps.nist.gov 2026-10-16
- Doi.org — doi.org 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16