bioecon 会员专区
技术 · 服务、治理与资本 / 物流与供应链

生物制品冷链储运

在设定温度范围内对疫苗等生物制品进行全程储存与运输：设备验证、持续监测和偏离处置——中国适用2017年版疫苗储存和运输管理规范，国际上适用世卫组织指南。

成熟度 9/9 风险: 中 生物工艺设备诊断 CN 核实于 2026-10-16 · 8 来源

1 · 带来什么

冷链储运使疫苗等生物制品从储存到交付全程保持在规定温度范围内，以保障安全和有效性。世卫组织包装与运输指南已大规模使用：2020年广泛采用的第6版，以及2025年包含超低温疫苗运输的第7版。在中国，生物样本冷链物流国家标准GB/T 42186-2022自2023年起实施。基础设施薄弱处差距明显：一项范围综述显示，埃塞俄比亚仅48%的卫生机构具备令人满意的冷链基础设施。

2 · 替代什么 6

D1以厌氧消化加覆盖储存、以发酵氨基酸平衡的低蛋白日粮和畜舍生物法空气处理，削减粪污甲烷、氨和臭味，替代露天塘、硫酸酸化粪浆和掩蔽剂
替代: 露天厌氧塘和未覆盖的粪浆池；以浓硫酸酸化粪浆；化学掩蔽/中和除臭喷剂；排出过量氮的高粗蛋白日粮
SERV
D1以留兰香油（香芹酮）、橙油、乙烯和冷藏抑制马铃薯储藏期发芽，替代氯苯胺灵（CIPC）
替代: 马铃薯储藏库内热雾施用氯苯胺灵（CIPC）；马来酰肼（采前，部分）
PEST
D3以有机废物制取的沼气和生物甲烷替代薪柴、木炭、液化石油气和柴油
替代: 以薪柴、木炭和畜粪作炊事燃料（造成室内空气污染）；炊事和供热用化石液化石油气和天然气；农场、村庄和工业的柴油发电
FUEL
D2以生物柴油、可再生柴油（HVO）和可持续航空燃料替代化石柴油和取暖油
替代: 交通和发电机用化石柴油；燃油供暖；航空燃料（通过 SAF 掺混）；同时规范了原本可能被倾倒的地沟油和牛油
FUEL
D2苹果和梨储藏不用二苯胺（DPA）和采后杀菌剂淋洗——动态气调（DCA）、热水浸泡、采前生物防治和果园卫生
替代: 防治虎皮病的二苯胺（DPA）淋洗；采后杀菌剂淋洗（噻菌灵、咯菌腈、嘧霉胺、抑霉唑）；乙氧基喹啉（过去的虎皮病抑制剂）
EAC
D1发酵设备（不锈钢和一次性生物反应器、固态反应器）和下游设备（离心机、过滤、喷雾和流化床干燥、制剂），用于本地生产酶制剂、微生物产品和发酵配料，替代化学合成工厂和进口
替代: FI、FD、I 和 A 系列文章所涉产品（酶制剂、有机酸、维生素、微生物农药和接种剂、益生菌）的化学合成路线和进口
EAC

3 · 如何实施 4 步

  1. 1
    设备验证
    设定验证与监测要求，使设备在运输中保持预设温度范围。
  2. 2
    维护与监测
    维护冷链设施设备，持续监测温度，条件允许时采用自动化系统。
  3. 3
    记录
    保存温度记录和检查记录，包括每段运输。
  4. 4
    偏离处置
    使用数据记录仪；出现报警或偏离时隔离产品并评估。

4 · 谁来交付

匹配的供应商 (自动匹配)

Vaxxinova Norway挪威未分类运营中
Green Lagoon Technology Sdn Bhd马来西亚生产商运营中
Kenya Animal Genetic Resources Centre肯尼亚生产商运营中
Papop泰国服务 / 咨询运营中
Urja Bio Systems PVT LTD印度服务 / 咨询运营中
Biocamp Laboratórios Ltda巴西研究机构运营中
Vland Biotech 蔚蓝生物 (SSE 603739)中国研究机构运营中
Liselo Labs南非研究机构运营中
Praj Industries (NSE)印度服务 / 咨询运营中
Semios加拿大生产商运营中
MSD Animal Health Poultry and Swine Sub Sahara Africa南非服务 / 咨询运营中
Vaksindo Animal Health印度尼西亚研究机构运营中

领先企业与机构（摘自简报）

来源列出了中国行业标准的起草单位（生产企业、疾控机构和物流主体），未指明单一提供方。冷链与样本物流供应商由平台在“诊断”和“生物工艺设备”下匹配。

5 · 法规与市场准入

进入俄罗斯/欧亚经济联盟: SERV · —（运营方监管：俄罗斯联邦自然资源监督局、俄罗斯联邦技术监督局）
服务本身无需审批；运营方须取得许可（综合环境许可约1个月）
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国

2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的美国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。

欧盟

2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。

中国

中国通过《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》监管疫苗储运，适用于疾控机构、接种单位、生产企业、配送企业和储存企业，并要求配备冷链设备。多部委技术指南涵盖新冠疫苗公路运输。疫苗储存运输服务行业标准由生产企业、疾控机构和物流主体起草。

6 · 资金：招标与资助

资助传递现象（TP）
U.S. National Science Foundation · 美国
2076年8月20日
18206 天
资助从“同一健康”视角研究陆地畜牧业可持续性与健康的微生物组
European Commission · 欧盟
2027年9月23日
342 天
资助通过欧盟专题知识中心促进 AKIS 内知识向实践流动
European Commission · 欧盟
2027年5月11日
207 天

7 · 技术栈与创新

来源指出的主要风险：温度偏离会损坏生物制品或使其无法使用；以及庞大基础设施的成本——设备不合适会导致运输中出现偏离。

来源 8

  1. Chinacdc.cn — www.chinacdc.cn 2026-10-16
  2. Iris.who.int — iris.who.int 2026-10-16
  3. Gov.cn — www.gov.cn 2026-10-16
  4. Std.samr.gov.cn — std.samr.gov.cn 2026-10-16
  5. Gov.cn — www.gov.cn 2026-10-16
  6. Scs.moa.gov.cn — scs.moa.gov.cn 2026-10-16
  7. Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
  8. Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16