技术 · 健康与生物医学 / 诊断与医疗科技
化学发光免疫分析（CLIA）
通过发光读出抗原–抗体特异结合——以更高灵敏度取代ELISA、放射免疫和荧光免疫分析；到2024年中国国产仪器与试剂已达商业规模，700多家医疗机构使用。
1 · 带来什么
化学发光免疫分析将特异性抗原–抗体结合与化学发光结合，用于检测样本中的生物标志物。凭借更高的灵敏度和特异性，它取代ELISA、放射免疫分析和荧光免疫分析。中国国产CLIA仪器和试剂到2024年已达商业规模，700多家医疗机构在用。
2 · 替代什么 6
| D1 | 生物基增塑剂——环氧大豆油/亚麻油（ESBO）、柠檬酸酯（ATBC）、异山梨醇二酯、蓖麻油衍生物——替代 PVC 中的邻苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP、DIBP） 替代: 软质 PVC（地板、电缆、薄膜、玩具、医用导管、食品接触密封垫）中的低分子量邻苯二甲酸酯增塑剂 | CHEM |
| D3 | 以抗虫（Bt）作物品种——棉花、玉米、大豆、茄子——替代针对棉铃虫、钻蛀螟和果实蛀虫的广谱杀虫剂喷施 替代: 针对鳞翅目害虫（棉铃虫、红铃虫、玉米螟/蛀茎夜蛾、草地贪夜蛾、茄果螟）反复喷施有机磷、氨基甲酸酯和拟除虫菊酯 | GM |
| D2 | 以无人机释放天敌（赤眼蜂、绒茧蜂、捕食螨）替代杀虫剂喷施 替代: 针对鳞翅目幼虫和螨类的杀虫剂喷施，以及人工步行释放天敌（大规模生防的劳动力瓶颈） | MACRO |
| D1 | 以生物基融雪剂（发酵所得醋酸盐、甜菜糖蜜残渣等农业副产品卤水）和减盐措施进行道路和人行道除冰，替代大量使用氯化物盐和氯化物“融雪剂”混合物 替代: 撒在道路、人行道和机场上的氯化钠、氯化钙、氯化镁及氯化物混合物（在俄罗斯即莫斯科等城市大量使用的城市“防冰剂”） | CHEM |
| D0 | 以生物法处理油田采出水，替代单纯化学调理和处置 替代: 采出水在处置/回注前持续化学调理（杀菌剂、阻垢剂、破乳剂）；超负荷的蒸发池 | SERV |
| D3 | 以苏云金芽孢杆菌库斯塔克亚种（Bt kurstaki）、核型多角体病毒（NPV）和信息素迷向防治森林食叶害虫（西伯利亚松毛虫、舞毒蛾、模毒蛾、松蛾类），替代航空喷洒化学杀虫剂 替代: 在森林上空航空喷洒拟除虫菊酯（氯氰菊酯、溴氰菊酯）、有机磷和几丁质合成抑制剂（除虫脲） | PEST |
3 · 如何实施 3 步
- 1特异结合使生物标志物与特异性抗体结合。
- 2发光触发化学发光标记。
- 3读数读取光信号作为标志物水平。
4 · 谁来交付
匹配的供应商 (自动匹配)
| Shield Biological Projects | 以色列 | 生产商 | 运营中 |
| BM GreenTech Berhad | 马来西亚 | 研究机构 | 运营中 |
| Asia Biogas | 印度尼西亚 | 服务 / 咨询 | 运营中 |
| Changzhou Ding En Biodegradable Material Co., Ltd. | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Hebi Renyuan Biotech Devp. Co.,Ltd | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Jiangsu Jland Biotech | 中国 | 生产商 | 运营中 |
| Yara | 挪威 | 生产商 | 运营中 |
| Abbott Laboratories | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Becton Dickinson | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Cryoport Systems | 美国 | 生产商 | 运营中 |
| Envirotainer | 瑞典 | 生产商 | 运营中 |
| GE HealthCare Technologies | 美国 | 生产商 | 运营中 |
领先企业与机构（摘自简报）
来源将罗氏诊断和Meso Scale Discovery列为电化学发光免疫分析的主要商业化企业。其他企业由平台在“诊断”下匹配。
5 · 法规与市场准入
进入俄罗斯/欧亚经济联盟: CHEM · 俄罗斯工贸部（登记）/ 俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局（新物质通报）
专家评审后约10–15个工作日完成国家登记；新物质须通报
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
专家评审后约10–15个工作日完成国家登记；新物质须通报
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的美国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
欧盟
2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。
中国
在中国，CLIA器械适用GB/T 42062（风险管理）和YY/T 0664（软件安全）等规范。
6 · 资金：招标与资助
| 招标 | 保加利亚 – 生化分析仪 – 供应一台水分测定仪 АЕЦ КОЗЛОДУЙ ЕАД · BGR | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 卢森堡 – 流式细胞仪 – RFP 260039——采购一套纳米颗粒流式细胞仪系统及配套调试、培训与维护服务 UNIVERSITE DU LUXEMBOURG · LUX | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 奥地利——实验室、光学和精密设备（眼镜除外）——全自动移液工作站，用于生物样本库研究样本分装 Kepler Universitätsklinikum GmbH · 奥地利 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 希腊——实验室试剂——88/2026 ΠΓΝΘ ΑΧΕΠΑ · 希腊 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 希腊——气体检测仪器——Δ8499 ΕΤΑΙΡΙΑ ΥΔΡΕΥΣΕΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟΧΕΤΕΥΣΕΩΣ ΠΡΩΤΕΥΟΥΣΗΣ Α.Ε. (Ε.ΥΔ.Α.Π. Α.Ε.) · 希腊 | 2026年11月4日 19 天 |
| 招标 | 希腊——生化分析仪——超限额电子公开招标：两年期生化检测试剂采购，免费提供配套设备，CPV 38434500-1，预算297,905.98欧元（含6%增值税），按价格最优标准授标（招标公告第77号，ESIDIS 第 … ΓΕΝΙΚΟ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ "Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ" · 希腊 | 2026年12月11日 56 天 |
| 招标 | 德国 – 色谱仪 – Fraunhofer ITMP 慕尼黑 PR1287581——超高效液相色谱系统 Fraunhofer ITEM · 德国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 德国——光谱仪——MICADO 积分视场单元 II Max-Planck-Institut für extraterrestrische Physik (MPE) · 德国 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 意大利 – 生物医学设备 – 依 36/2023 号立法令第 71 条的公开欧洲程序，供应一套机器人外视镜数字化术中系统及保修期后三年维护合同，供 Fondazione IRCCS “Ca' Granda – … Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico · 意大利 | 2026年10月21日 5 天 |
| 招标 | 意大利 – 质谱仪 – 供应、安装、支持、维护、培训及全风险保修一套用于测定碳同位素比值的 HPLC-IRMS 分析系统 DIREZIONE TERRITORIALE PIEMONTE E VALLE D'AOSTA · 意大利 | 2026年10月26日 10 天 |
| 招标 | 挪威 – 实验室、光学与精密设备（不含眼镜） – 同位素比值质谱系统 Norwegian University of Life Sciences · 挪威 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克 – 血液检测试剂 – 供应耗材并租赁血气分析仪 Karlovarská krajská nemocnice a.s. · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克 – 质谱仪 – 供应带三重四极杆质谱的气相色谱仪——SOUD – 2026 Fakultní nemocnice Plzeň · 捷克 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 捷克——实验室试剂——纳米孔长读长人类基因组测序试剂盒 Masarykova univerzita · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 捷克——质谱仪——UPOL/PřF/KOCH：Q-ToF 型高分辨质谱仪 Univerzita Palackého v Olomouci · 捷克 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 光谱仪 – 采购一台台式核磁共振谱仪用于高通量筛选 CNRS Délégation Alsace · 法国 | 2026年10月21日 5 天 |
| 招标 | 法国 – 振动分析仪 – 2026FOUR014MLV Université Gustave Eiffel · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 检测与分析仪器 – 采购一台液相色谱-质谱联用仪（HPLC-MS/MS） CEA Grenoble · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国 – 生物医学设备 – 供应、安装、调试、专用耗材及维护多参数监护仪，用于居家住院（HAD）中预防婴儿猝死 CHU de Dijon Bourgogne · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 法国——频谱分析仪——采购、安装、调试覆盖远紫外至近红外的光谱椭偏仪 CNRS Délégation Régionale Hauts-de-France · 法国 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 光谱仪 – ZP/84/2026 在“洁净室——面向文明病个性化疗法的高纯度医学技术实验室”项目下扩建 LC-MS 系统 Uniwersytet Medyczny w Łodzi · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 化学试剂 – 租赁一台以多重 PCR 法从临床标本直接鉴定微生物与耐药基因的分析仪并供应配套试剂盒，买方为玛丽亚·斯克沃多夫斯卡-居里国家肿瘤研究所——国家研究所格利维采分院 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 实验室玻璃器皿 – 103.2026 为弗罗茨瓦夫医科大学皮雅斯特王朝各单位分批供应小型实验器材 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 波兰 – 实验室试剂 – （DFP.271.175.2026.PS）为血液学诊断与遗传学系供应试剂、耗材并租赁一台细胞亚群分选仪 SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE · 波兰 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 波兰 – 检测与分析仪器 – 为华沙大学生物系供应 2 台二氧化碳培养箱 Uniwersytet Warszawski · 波兰 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 波兰 – 血液检测试剂 – 血液学试剂分批供应，含租赁 2 台分析仪、一台涂片自动染色分析仪及一个血液自动复核模块，供货地点为韦伊海罗沃 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. · 波兰 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 波兰——实验室试剂——供应生化检测试剂，租赁分析仪48个月 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP · 波兰 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – “与 Bond-Max IHC、ISH 及 FISH 自动化系统兼容的试剂”供货框架协议 SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF.SPIRIDON IASI · 罗马尼亚 | 2026年10月22日 6 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – 供应与迈瑞化学发光免疫分析仪 CL900i/CL2000i 兼容的试剂和耗材的框架协议，按 SEAP 中所附技术规格书执行 SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA CALARASI "Dr. POMPEI SAMARIAN" · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 实验室试剂 – 尿液全项检查用试剂、质控物、校准物和耗材，并提供两台一体化分析仪 MINISTERUL APARARII NATIONALE- U.M. 02587 (INSTITUTUL NATIONAL DE MEDICINA AERONAUTICA SI SPATIALA) · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚 – 气体检测仪器 – 气体检测仪，含附件及相关预防性维护服务 DISTRIGAZ SUD RETELE S.R.L. · 罗马尼亚 | 2026年10月19日 3 天 |
| 招标 | 罗马尼亚——生化分析仪——为 Filantropia 临床医院采购 MALDI-TOF 自动微生物鉴定系统 SPITALUL CLINIC FILANTROPIA · 罗马尼亚 | 2026年10月20日 4 天 |
| 招标 | 荷兰——实验室、光学和精密设备（眼镜除外）——免疫染色仪欧洲招标（L-EU-26-04） Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) · 荷兰 | 2026年10月23日 7 天 |
| 招标 | 荷兰——血液检测试剂——多实验室质谱法足跟血代谢病筛查的验证整体方案 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) · 荷兰 | 2026年11月10日 25 天 |
| 招标 | 西班牙——质谱仪——供应、安装、调试液相色谱-高分辨四极杆-飞行时间质谱联用系统（LC-Q-TOF）并提供培训 Fundación BCMaterials - Basque Center for Materials, Applications and Nanostructures - Fundación BCMaterials · 西班牙 | 2026年10月18日 2 天 |
| 资助 | 美国国防部联合作战人员医学、军事医学研发奖 Defense Health Agency Contracting Activity - DHACA · 美国 | 2026年11月16日 31 天 |
| 资助 | 保护生态系统并扩大生态修复规模的技术创新 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 定向能研发（RAD/RD）大学资助项目 Air Force -- Research Lab · 美国 | 2029年7月18日 1006 天 |
| 资助 | 提高生物基产业循环性：升级再造和回收利用，提升价值和环境效益 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
| 资助 | 替代杀生物产品中的有害物质 European Commission · 欧盟 | 2027年9月22日 341 天 |
7 · 技术栈与创新
来源指出的主要风险（针对电化学发光系统）：部分体系毒性高、生物相容性差，以及高电压可能对样本造成电损伤。
来源 5
- Dxhx.pku.edu.cn — www.dxhx.pku.edu.cn 2026-10-16
- Zgsy.cbpt.cnki.net — zgsy.cbpt.cnki.net 2026-10-16
- Pubs.rsc.org — pubs.rsc.org 2026-10-16
- Caivd org.cn — www.caivd-org.cn 2026-10-16
- Kjt.fujian.gov.cn — kjt.fujian.gov.cn 2026-10-16