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技术 · 合成生物学与使能技术 / 生物信息与组学

AI驱动的抗体与蛋白设计

由序列推导抗体结构，在计算机中优化可开发性再转回序列——取代对大型抗体库的经验性筛选；大型药企已签约（诺华，2024），但临床成功仍有待证明。

成熟度 6/9 风险: 高 生物AI与生物算力制药与生物制品 US 核实于 2026-10-16 · 5 来源

1 · 带来什么

AI驱动的抗体与蛋白设计由序列推导结构，在计算机中优化可开发性，再转回序列。它取代在哺乳动物细胞中生成和评价大量抗体的劳动密集型经验筛选。截至2024年，诺华等大型药企已就AI驱动的蛋白药物开发签署数十亿美元合作。治疗性单克隆抗体市场预计2025年达3000亿美元。

2 · 替代什么 6

D1以气体发酵单细胞蛋白（甲烷、CO2 和工业尾气）替代饲料中的鱼粉和进口浓缩蛋白
替代: 配合饲料中（按配方比例）来自饲料鱼捕捞的鱼粉和进口大豆/菜籽浓缩蛋白
FEED
D1以精密发酵乳蛋白和蛋蛋白（乳清蛋白、酪蛋白、卵清蛋白）及真菌生物质蛋白（真菌蛋白）替代部分耗用抗生素和土地的动物蛋白
替代: 部分常规乳和肉类蛋白，以及饲料链中的抗生素、抗寄生虫药、化肥和农药投入；动物源加工配料（凝乳酶已在 FI05 中涵盖）
NOVEL
D2畜牧和水产养殖的场内培养、PCR 检测组合、快速检测和兽医实验室服务——对症治疗，替代一刀切和预防性使用抗生素
替代: 对每例临床乳房炎一律治疗、怀疑即群体预防性给药、孵化场和养殖池预防性使用抗生素、经验性使用极重要抗菌药（黏菌素、氟喹诺酮、第三/四代头孢菌素）
DIAG
D1以昆虫蛋白粉、单细胞蛋白和藻类配料替代饲料中的鱼粉和豆粕
替代: 来自饲料鱼捕捞（秘鲁鳀、玉筋鱼）的鱼粉；来自毁林前沿地区的豆粕（含抗营养因子并经甲醛类抗沙门氏菌“处理”）
FEED
D1以生物基融雪剂（发酵所得醋酸盐、甜菜糖蜜残渣等农业副产品卤水）和减盐措施进行道路和人行道除冰，替代大量使用氯化物盐和氯化物“融雪剂”混合物
替代: 撒在道路、人行道和机场上的氯化钠、氯化钙、氯化镁及氯化物混合物（在俄罗斯即莫斯科等城市大量使用的城市“防冰剂”）
CHEM
D3以细菌发酵生产谷氨酸和味精，替代蛋白质水解和化学合成
替代: 盐酸水解小麦面筋或大豆蛋白（1909年至1960年代）；以丙烯腈为原料的化学合成（日本，1960年代至1973年）
FOOD

3 · 如何实施 3 步

  1. 1
    预测结构
    由序列推导抗体结构。
  2. 2
    计算优化
    通过计算优化可开发性。
  3. 3
    回译与测试
    把优化后的结构转回序列并测试。

4 · 谁来交付

匹配的供应商 (自动匹配)

Shield Biological Projects以色列生产商运营中
Vland Biotech 蔚蓝生物 (SSE 603739)中国研究机构运营中
Sanergy肯尼亚服务 / 咨询运营中
AKVA group挪威服务 / 咨询运营中
Agroindustrias Amazonicas秘鲁生产商运营中
Brevel以色列生产商运营中
Entobel越南生产商运营中
Magalarva印度尼西亚未分类运营中
Marine Biotechnology Products- Mauritius毛里求斯生产商运营中
Miljøfluen® - Biologisk fluebekæmpelse til landbruget丹麦服务 / 咨询运营中
Entologics巴西未分类未知
Henan Jiyuan Baiyun Industry Co., Ltd.中国生产商运营中

领先企业与机构（摘自简报）

来源中的企业：Generate:Biomedicines、Absci、Insitro、Atomwise、InveniAI、Aria Pharmaceuticals和Genesis Therapeutics。其他企业由平台在“生物AI”和“制药与生物制品”下匹配。

5 · 法规与市场准入

进入俄罗斯/欧亚经济联盟: FEED · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局（由 VGNKI 评审）
受理材料后45个工作日内完成国家登记（另需准备档案和检测）
仅供参考，非法律意见——请针对您的产品确认流程。 (2026-10-06)
美国

临床开发文件须符合ICH通用技术文件（CTD）标准。来源未列出专门针对AI设计的其他美国规则。

欧盟

2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的欧盟专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。

中国

2026-10-16审阅的来源中未发现针对该技术的中国专门监管机构或标准。路径需个案评估，请申请核查。

6 · 资金：招标与资助

资助NIAID 临床试验实施合作协议（U01，须开展临床试验）
National Institutes of Health · 美国
2029年7月5日
993 天
资助精神疾病新型试验药物或神经调控器械干预的首次人体和早期临床试验（U01，须开展临床试验）
National Institutes of Health · 美国
2027年10月15日
364 天
资助优化非洲可持续气候智能农业的水-养分-能源关联（FNSSA）
European Commission · 欧盟
2027年4月8日
174 天
资助合作研究设施或研究资源设施建设（C06，不允许临床试验）
National Institutes of Health · 美国
2028年1月25日
466 天
资助开发用于生物制品发现和/或生产的无细胞蛋白合成平台
European Commission · 欧盟
2027年4月13日
179 天

7 · 技术栈与创新

来源指出的主要风险：抗体性质数据稀疏、缺乏可靠基准，以及尽管计算设计进步，临床成功仍具挑战。

来源 5

  1. Frontiersin.org — www.frontiersin.org 2026-10-16
  2. Nibn.go.jp — www.nibn.go.jp 2026-10-16
  3. Jst.go.jp — www.jst.go.jp 2026-10-16
  4. Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
  5. Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16