technology
一次性使用生物反应器
搅拌罐式、轨道振荡式或立轮式生物反应器,以经γ辐照的塑料袋替代不锈钢罐体,免除批次间清洗/灭菌,实现50–2000 L从临床到商业规模的哺乳动物细胞与微生物培养。
应用场景
一次性生物工艺与模块化工厂
一次性生物反应器、袋和管路加上模块化工厂(KUBio——12–18 个月 vs 5–7 年)降低资本支出和交叉污染,使生物制造灵活且多产品。
一次性袋式生物反应器(50L-2000L)
50-2000 L 搅拌罐级别的γ辐照一次性袋式生物反应器——Sartorius Biostat STR、Cytiva Xcellerex XDR、Thermo Fisher HyPerforma、Merck Mobius——已在单抗、疫苗与细胞基因疗法的临床和商业生产中替代不锈钢,将产线建设从数年缩短到数周,并支撑起 CDMO 经济。
生物生产 CDMO/CMO (生物制剂/ATMP/mRNA)
为先进生物制药提供专业基础设施的合同开发和制造组织。
用于贴壁细胞培养的微载体
直径100–300 μm的悬浮小颗粒,其表面使贴壁依赖性细胞能够在普通搅拌罐和一次性生物反应器内生长——正是将贴壁生物学(疫苗、细胞治疗、培养肉)转化为可放大GMP工业流程的关键耗材。