监管情报软件

专业的战略咨询服务，引导生物制药企业通过复杂的化学、制造和控制 (CMC) 要求，以成功提交生物制品许可申请 (BLA) 和上市许可申请 (MAA)。

同时管理FDA、EMA、中国NMPA与日本PMDA申报的监管事务咨询公司与eCTD提交软件——帮助生物制药或生物技术开发商在全球主要药品监管辖区之间协调并统一获批流程。

根据欧盟REACH法规为生物基化学品注册、分类并监测合规状态的监管咨询公司和合规情报软件——为出口至欧盟的生产商提供注册档案、唯一代表（Only Representative）服务以及多司法辖区化学品监管监测。