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快速微生物检测(RMM)
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快速微生物检测(RMM)
基于生长或代谢活性的方法,将无菌或生物负载检测从经典的14天周期压缩至数小时或数天,并根据USP <1223>/Ph. Eur. 5.1.6验证为等效方法。
应用场景
无菌检测系统
薄膜过滤泵系统、自动菌落检测平台与快速微生物检测仪器,用于在放行前确认肠外制剂不含活微生物——这是一项强制性的14天药典检测,如今正日益被经过验证的快速替代方法压缩至数小时或数天。
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