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新食品申报资料编制
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新食品申报资料编制
按特定监管机构可接受的结构,组织并提交包含成分表征、毒理学、摄入量估算、生产工艺描述与拟定用途的科学资料。
应用场景
多辖区生物产品注册
法规事务机构为生物基消费产品——新型食品、化妆品、食品接触材料及新成分——同时在多个国家制度下(美国FDA/MoCRA、欧盟新型食品法规、中国新原料体系)办理注册,与生物制药药品申报咨询截然不同。
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2 分钟
新食品批准即服务(欧盟/英国/新加坡)
把新食品配料推过上市前审批的咨询机构——EFSA 新食品资料、不再自动跟随欧盟的英国 FSA 申报、美国 GRAS 通报以及新加坡申报——这项服务的本质在于:同一种配料如今在每个法域都需要各自独立的申报资料。
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2 分钟
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