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多司法辖区监管咨询
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多司法辖区监管咨询
代表客户排定提交顺序、统一标签并直接管理与多个卫生监管机构互动的战略咨询服务。
应用场景
多司法辖区生物合规(FDA+EMA+NMPA+PMDA)
同时管理FDA、EMA、中国NMPA与日本PMDA申报的监管事务咨询公司与eCTD提交软件——帮助生物制药或生物技术开发商在全球主要药品监管辖区之间协调并统一获批流程。
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