technology
Lyophilization
应用场景
冷冻干燥机与冻干机
在高真空(通常低于 0.15 毫巴)下将已灌装西林瓶中的冰升华,得到可在常温下稳定保存数年的冻干生物药、疫苗与注射剂的真空冷冻干燥系统,围绕冰的受控成核、天然制冷剂以及 EU GMP 附录 1 与 ICH Q13 下的 PAT/RTRT 工艺控制进行设计。
微生物组治疗药物(活体生物治疗产品)
活体生物治疗产品(LBP)——经 GMP 工艺生产的标准化微生物菌群药物,获批用于治疗复发性艰难梭菌感染、炎症性肠病及免疫肿瘤学支持。
无菌灌装线
将洗涤、灭菌、灌装与封口集成于一体的系统,在符合 ISO 5 / Grade A 的隔离器环境中将无菌注射剂灌装入西林瓶、注射器与卡式瓶,并按修订后的 EU GMP 附录 1 与 FDA 无菌要求进行设计。
灌装与无菌生物制造
使用隔离的机器人环境将先进生物药物高精度无菌灌装到最终递送形式中。
适应原与合法致幻剂(营养保健品市场)
以深层发酵、亚临界水提取与冷冻干燥工艺,生产面向全球适应原与合法致幻剂营养保健品市场的 B2B 标准化植物与功能性菌菇提取物——β-葡聚糖、猴头菇素、睡茄皂苷。