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GxP内容管理
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GxP内容管理
对受控GMP/GxP文件——SOP、批记录、验证方案——进行版本管理、审批路由与保留、并具备完整符合21 CFR Part 11审计轨迹的云端或本地存储库。
应用场景
GMP文件管理系统
对受控GMP文件——SOP、批记录、验证方案——进行版本管理、审批路由与保留的专用存储库平台,作为独立的联动内容层,区别于更广泛eQMS针对同一批文件运行的偏差/CAPA/培训枢纽。
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