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全球eCTD提交平台
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全球eCTD提交平台
从单一系统集中管理跨多个卫生监管机构的eCTD档案发布与提交的软件,取代逐个辖区手动准备档案的方式。
应用场景
多司法辖区生物合规(FDA+EMA+NMPA+PMDA)
同时管理FDA、EMA、中国NMPA与日本PMDA申报的监管事务咨询公司与eCTD提交软件——帮助生物制药或生物技术开发商在全球主要药品监管辖区之间协调并统一获批流程。
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