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FBRM PAT
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FBRM PAT
聚焦光束反射测量——一种实时追踪晶体弦长分布的在线激光探头,是按ICH Q8/Q9/Q10进行结晶闭环控制的主导过程分析技术。
应用场景
原料药结晶设备
搅拌式、导流筒挡板式、熔融与连续结晶器——加上为其闭环配套的在线FBRM/PVM探头——将纯化后的API分子转化为具有目标粒度分布的特定晶型;这是决定生物利用度、纯度与下游可过滤性的关键单元操作。
downstream-purification
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