电子质量管理系统（eQMS）

为生物制品与生物制药生产商将文件控制、偏差/CAPA、培训记录与审计管理数字化为符合21 CFR Part 11要求的单一记录的电子质量管理系统（eQMS），如今叠加的AI辅助合规层正在重塑构建与审计该记录的速度。