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实验检测电子批记录
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实验检测电子批记录
实验室执行系统生成、用以取代纸质工作单的可审计电子记录,带时间戳并可追溯到执行的分析员。
应用场景
实验室执行系统(LES)
引导实验室分析员按已验证的检测方法逐步操作的软件——强制执行顺序、自动采集仪器数据并生成可审计记录——取代纸质工作单,成为受监管QC与研发实验室证明检测确实按规程执行的方式。
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