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数字化验证生命周期管理
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数字化验证生命周期管理
以数字化方式端到端执行设备、工艺与计算机系统验证方案——执行、偏差捕获、审批——以可追溯电子记录取代纸质验证档案的软件。
应用场景
GMP文件管理系统
对受控GMP文件——SOP、批记录、验证方案——进行版本管理、审批路由与保留的专用存储库平台,作为独立的联动内容层,区别于更广泛eQMS针对同一批文件运行的偏差/CAPA/培训枢纽。
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