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连续结晶
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连续结晶
按ICH Q13在稳态下运行的平推流或MSMPR结晶器,替代间歇结晶器用于大吨位原料药,粒度分布更窄、占地更小。
应用场景
原料药结晶设备
搅拌式、导流筒挡板式、熔融与连续结晶器——加上为其闭环配套的在线FBRM/PVM探头——将纯化后的API分子转化为具有目标粒度分布的特定晶型;这是决定生物利用度、纯度与下游可过滤性的关键单元操作。
downstream-purification
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