法规 · 进入俄罗斯/欧亚经济联盟
DIAG · 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局（Rosselkhoznadzor）
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法律依据
欧亚经济委员会理事会2022年9月23日第140号决定：欧亚经济联盟兽用诊断制剂规则
畜牧和水产养殖诊断产品。
官方来源核查
- 监管机构
- 俄罗斯联邦兽医和植物卫生监督局（俄罗斯联邦的授权机构）
- 法律依据
- 欧亚经济委员会理事会2022年9月23日第140号决定《欧亚经济联盟关境内兽用诊断制剂流通监管规则》
- 通常时长
- 专家评审最长70个工作日；整个登记程序的期限由《规则》具体规定。
- 更正
- 草案正确指出监管机构和登记的一般性质，但法律依据具体为欧亚经济委员会理事会第140号决定。期限并非简单的1年：规则规定专家机构评审最长70个工作日，整个登记程序有具体期限。草案提到的 EAC 下的实验室和田间设备未得到现有资料支持，现有资料仅涉及兽用诊断制剂。
| 欧亚经济联盟兽用诊断制剂的监管机构为成员国授权机构（俄罗斯为 Rosselkhoznadzor）。 “Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.09.2022 N 140 (ред. от 24.09.2024) "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза"” | 官方 www.consultant.ru |
| 专家机构对拟登记诊断制剂的评审不超过70个工作日。 “Экспертиза средства в целях его регистрации проводится экспертным учреждением в срок не более 70 рабочих дней” | dcvi.tks.ru |
来源
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_427606/88a034a2fa1e309249f14c0f93143bd2f848f766/
https://dcvi.tks.ru/document/757859
https://dcvi.tks.ru/document/757859