niche
生物制药
OECD 生物药、疫苗与先进治疗分类。
应用场景
DNA合成与基因铸造厂
合成生物学的商业基因合成服务与生物铸造厂层——通过亚磷酰胺化学与新兴酶法合成,将数字DNA设计转化为交付的基因、克隆与菌株构建,并由病原体序列生物安全筛查管控。
一次性袋式生物反应器(50L-2000L)
50-2000 L 搅拌罐级别的γ辐照一次性袋式生物反应器——Sartorius Biostat STR、Cytiva Xcellerex XDR、Thermo Fisher HyPerforma、Merck Mobius——已在单抗、疫苗与细胞基因疗法的临床和商业生产中替代不锈钢,将产线建设从数年缩短到数周,并支撑起 CDMO 经济。
体内基因治疗:AAV与慢病毒载体
通过工程化腺相关病毒与慢病毒载体将功能性治疗基因一次性递送进患者细胞——自2017年Luxturna以来已有八款FDA批准的体内产品,从Luxturna到Beqvez,如今已是与诚实的商业收缩并存的数十亿美元临床现实。
危险生物材料运输(IATA 第 6.2 类)
依据 IATA 包装说明 602/650,采用三层包装、生物安全承运与全链路 custody 追踪,对 A、B 类感染性物质进行门到门的受控运输。
参考物质与认证参考菌株
经鉴定的微生物模式菌株与WHO生物参考物质——支撑药物质量控制、诊断、分类学与专利保藏的校准活体标准,由从百年ATCC到NIBSC的全球生物资源中心网络保存。
噬菌体疗法
利用天然存在或精准工程化的细菌病毒,选择性靶向并清除特定的致病菌株,同时不损害微生物组。
基因疗法
通过工程化载体精准递送功能性遗传物质,从根源上治疗遗传性疾病和严重的基因紊乱。
微生物组治疗药物(活体生物治疗产品)
活体生物治疗产品(LBP)——经 GMP 工艺生产的标准化微生物菌群药物,获批用于治疗复发性艰难梭菌感染、炎症性肠病及免疫肿瘤学支持。
抗AMR抗生素
新一代抗菌化合物及组合,旨在克服多重耐药(MDR)细菌感染并应对全球抗微生物耐药性(AMR)危机。
抗体偶联药物(ADC)
利用单克隆抗体将高效细胞毒性载荷直接递送至癌细胞的靶向肿瘤疗法,最大限度地降低全身毒性。
生物安全与实验室生物安全保障
物理隔离基础设施——生物安全柜、HEPA过滤、高压蒸汽灭菌与BSL-1至BSL-4级隔离,依据NSF/ANSI 49与EN 12469,在每个生物技术实验室中保护人员、产品与环境。
用于DOE筛选的微型生物反应器
以1-250 mL并行运行24-48罐培养、在数天而非数月内勾勒生物工艺设计空间的自动化微型生物反应器——通往细胞系、菌株与上游工艺开发的高通量入口,由德国ambr、BioLector与DASbox平台主导。