重组人血清白蛋白（rHSA）
重组人血清白蛋白（rHSA）替代自1940年代以来受限于献血供应和病毒污染风险的血浆来源HSA（pHSA），首个获FDA/EMA/PMDA批准的注射用水稻来源rHSA已问世。
运作方式
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技术
重组人血清白蛋白（rHSA） — 证据、注册路径、资金与供应商见技术页面。
重组人血清白蛋白（rHSA）以生物合成生产 HSA 分子（在酵母 Pichia pastoris、Hansenula polymorpha 或植物水稻胚乳宿主中）取代血浆来源 HSA（pHSA）——后者自 1940 年代以来受限于献血供应与病毒污染风险：禾元生物的 OsrHSA（奥福民®）于 2025 年 7 月成为全球首个 NMPA 获批的 rHSA 治疗性注射剂，年产 100 万瓶产能，并在 22 家中心完成失代偿期肝硬化 III 期临床试验；InVitria 的 Exbumin（水稻来源，ExpressTec 平台）是 Merck ERVEBO 埃博拉疫苗的辅料——首个获 …
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