一次性组件与储液袋
市场 · 耗材 · 18 条
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| 名称 | 采购节点 | 成熟度 | |
|---|---|---|---|
| mRNA与脂质纳米颗粒(LNP)生产设备 混合器、撬装设备和连续流反应器,在微秒级时间内将mRNA与四组分脂质乙醇混合物结合,自组装形成80–120纳米的脂质纳米颗粒——支撑每一款商业化mRNA疫苗以及下一代基因治疗体内递送系统的硬件基础。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 一次性生物工艺与模块化工厂 一次性生物反应器、储液袋和管路,结合模块化工厂(KUBio——建设周期12-18个月,对比传统5-7年),降低资本支出和交叉污染风险,使生物制造更灵活并可支持多产品生产。 | 一次性组件与储液袋 | 6/9 | |
| 一次性组件系统 预灭菌、完全集成的聚合物流体管路和容器,可消除交叉污染、免除复杂的清洁验证,并大幅缩减生物制造的占地面积。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 一次性袋式生物反应器(50L–2000L) 50-2000升级别的伽马辐照一次性搅拌袋式生物反应器——正在取代不锈钢罐,用于单克隆抗体、疫苗和细胞/基因治疗的临床及商业化生产,将厂房建设周期从数年缩短至数周,并支撑起相关经济性……… | 一次性组件与储液袋 | 5/9 | |
| 光生物反应器(微藻) 封闭式工程化系统——平板气升式、管式和一次性袋式反应器——在受控光照和CO2投加条件下培养微藻,生产虾青素、omega-3油脂、色素,并日益成为可持续航空燃料(SAF)项目碳捕集原料的来源。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 冻干机 真空冷冻干燥系统,从灌装后的西林瓶中去除冰晶,生产稳定的冻干生物制剂、疫苗和注射剂,围绕受控冰核形成、天然制冷剂以及符合EU GMP附录1和ICH Q13的PAT/RTRT周期控制而设计。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 固态发酵生物反应器 固态发酵(SSF)生物反应器在湿润固体基质——麦麸、大豆、大米、蔗渣——上培养丝状真菌、酵母和细菌… | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 培养基配制系统 按专用产品验证标准划分的一个细分品类——用于溶解、混合和输送粉末或液体细胞培养基配方的设备。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 实验设计(DOE)筛选用迷你生物反应器 并行运行24-48个培养的自动化迷你及微型生物反应器(1-250毫升),在数天内(而非数月)绘制生物工艺参数空间——为细胞系、菌株和上游工艺开发提供高通量入口,基于德国ambr、BioLector和DASbox平台。 | 一次性组件与储液袋 | 5/9 | |
| 微胶囊化设备 实验室及工业设备——喷雾干燥塔、层流喷射包封机和微球滴铸系统——将活性成分、益生菌、细胞或香精包裹于保护性壳材料中;… | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 无菌灌装线 集成灭菌、灌装和加盖生产线,在ISO 5/A级隔离器内将无菌注射剂灌装入西林瓶、注射器和药筒,符合修订版EU GMP附录1和FDA无菌要求。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 气体发酵反应器 专用厌氧生物反应器——高塔式气升反应器、中空纤维膜细胞截留系统和多级气体净化装置——使产乙酸细菌能在工业规模上将钢厂和炼油厂尾气(CO、CO2、H2)转化为乙醇;… | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 生物工艺用管路 铂金硫化硅胶管和高纯度热塑性弹性体(TPE)管,专为生物制药生产中的流体输送而设计,… | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 用于种子扩增的波浪式生物反应器 一次性波浪式和摇摆袋式生物反应器——通过无叶轮、无需CIP清洗的低剪切波浪搅拌,扩增CHO、HEK293细胞、干细胞和细胞治疗种子培养链。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 自动化目视检测 独立的机器视觉检测系统,以生产线速度对每一支灌装后的西林瓶、安瓿、注射器和药筒进行可见颗粒、装量偏差、玻璃外观缺陷和封口缺陷检测。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 贴壁细胞培养微载体 微小(100–300微米)悬浮颗粒,其表面可让贴壁依赖性细胞在常规搅拌式和一次性生物反应器中生长——这种耗材使贴壁生物学工艺(疫苗、细胞治疗、培养肉)成为可规模化的GMP生产流程。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 除菌级过滤器 孔径0.2微米的膜过滤器、滤芯和注射器过滤器,用于在灌装前去除工艺液体、缓冲液和成品药物中的生物负载。 | 一次性组件与储液袋 | — | |
| 高密度细胞培养系统 专为维持远高于常规搅拌罐活细胞密度而设计的生物反应器硬件——使补料分批或灌流工艺能在相同反应器体积内容纳更多细胞和更高产量的硬件基础。 | 一次性组件与储液袋 | — |