集成灭菌、灌装和加盖生产线,在ISO 5/A级隔离器内将无菌注射剂灌装入西林瓶、注射器和药筒,符合修订版EU GMP附录1和FDA无菌要求。
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无菌灌装线 — 证据、注册路径、资金与供应商见技术页面。
将洗涤、灭菌、灌装与封口集成于一体的系统,在符合 ISO 5 / Grade A 的隔离器环境中将无菌注射剂灌装入西林瓶、注射器与卡式瓶,并按修订后的 EU GMP 附录 1 与 FDA 无菌要求进行设计。
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