企业
YSI
初创企业和老牌科技公司(如 Atonarp, YSI)正在部署高度复杂的在线质谱和生化分析仪。
- 国家
- United States
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| sensors | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaema
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 认证 | ISO 9001:2015 | ysi.com |
| 认证 | ETL、RoHS、CE | ysi.com |
| 监管批准 | FDA 510(k) 许可(K210933),适用于 2900C 生化分析仪 | 510kdatabase.net |
| 监管批准 | 符合21 CFR Part 11 | ysi.com |
| 生产基地 | 1725 Brannum Lane, Yellow Springs, Ohio, 美国 | ysi.com |
| 生产基地 | 德克萨斯州College Station和阿拉巴马州伯明翰(Birmingham)(OI Analytical设施) | ysi.com |
独立来源: 510kdatabase.net · ysi.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 生物传感器与连续监测 | sensors | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
Bioecon 是信息中介,并非监管机构、认证机构或法律顾问。在与公共部门客户合作时 (依据 44-FZ / 223-FZ 的采购),Bioecon 仅作为独立分析平台,不收取供应商任何报酬。