企业
Wilco AG
这家瑞士企业在制药、生物技术与医疗器械包装的密封性检测与视觉检测领域拥有五十年专长，将相机与 X 射线检测结合 AI 图像处理，并把多种检测技术集成于同一系统，业务覆盖八十多个国家。其法规判断是该品类中最锋利的：按修订后的 Annex 1，视觉检测对熔封的吹灌封容器已不再是法律上有效的完整性试验，因此相机外观检查不能替代确定性的容器密封完整性检测。
- 国家
- Switzerland
Commercial
CCIT + Visual Inspection
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| fill-finish-packaging | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 产能 | 每分钟最多600件产品 | wilco.com |
| 认证 | ISO 9001:2015、CE、FDA,符合GMP | pharmasource.global · wlw.com |
| 监管批准 | 符合国际标准、欧盟GMP附录1和USP指南 | pharmasource.global · s-ge.com |
| 生产基地 | 瑞士Wohlen(总部及组装) | s-ge.com |
| 员工人数 | 约170至175名员工 | s-ge.com · wilco.com |
独立来源: pharmasource.global · s-ge.com · wlw.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 自动视觉检测（灯检） | fill-finish-packaging | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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