企业
Viome
Viome 运行高通量微生物组 RNA 测序，并凭唾液口腔与咽喉癌检测试剂盒获 FDA 突破性器械认定，确立其临床公信力。
- 国家
- United States
Commercial
FDA Breakthrough Device
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | — | ✓ |
监管机构fdaemanmpaefsa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 产能 | 每月20,000份以上样本 (2026-06-01) | viomepro.com |
| 认证 | 获CLIA认证的实验室（执照50D2224932） (2026-06-01) | viomepro.com |
| 监管批准 | 口腔与咽喉癌检测获FDA突破性器械认定 (2026-06-01) | fiercebiotech.com · fiercehealthcare.com · viome.com · viomepro.com |
| 生产基地 | 华盛顿州Bothell（11724 NE 195th Street, Suite 101） (2026-06-01) | viomepro.com |
| 营收 | 年度经常性收入（ARR）$14.7M (2024-12-31) | getlatka.com |
独立来源: fiercebiotech.com · fiercehealthcare.com · getlatka.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 个性化营养 | regenerative-personalized | 中 | → |
| 微生物组诊断panel | diagnostics-medtech | 中 | → |
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