企业
Univercells Technologies
sells the scale-X platform, a fixed-bed perfusion bioreactor line scaling from a 0.5 m² scale-X nexo research system to a 600 m² scale-X nitro commercial-manufacturing configuration for vaccine and viral-vector production, engineered to overcome the scale-up limitations of traditional stirred-tank culture.
- 国家
- Belgium
Commercial
scale-X fixed-bed perfusion, 0.5 m² (nexo) to 600 m² (nitro)
eu
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| automation-robotics | — | ✓ | — |
| upstream-bioreactors | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 成立 | 2020年 | univercellstech.com |
| 总部 | 比利时Nivelles | donaldsonlifesciences.com · univercellstech.com |
| 生产基地 | 比利时Nivelles | univercellstech.com |
| 产能 | 生物反应器产品线从0.5平方米（nexo）扩展至200-600平方米（nitro） | univercellstech.com |
| 认证 | 生物反应器经伽马辐照灭菌，并附完整的GMP条件验证指南 | univercellstech.com |
| 监管批准 | 该技术用于在FDA与EMA监管下按GMP生产临床用物料；NevoLine平台可满足21CFR part 11合规要求 | univercellstech.com |
| 员工人数 | 截至2025年62.5全职当量；截至2026年7月68名员工 | companyweb.be |
| 营收 | 约€1000万（2022日历年度）；€6,090,844（2025年财务报表） | companyweb.be · univercellstech.com |
独立来源: companyweb.be · donaldsonlifesciences.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 种子培养链自动化系统 | automation-robotics | 高 | → |
| 高密度细胞培养系统 | upstream-bioreactors | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
Bioecon 是信息中介，并非监管机构、认证机构或法律顾问。在与公共部门客户合作时 （依据 44-FZ / 223-FZ 的采购），Bioecon 仅作为独立分析平台，不收取供应商任何报酬。