企业
TissUse
德国公司 TissUse 开发了专有的 HUMIMIC 技术,集成了内置的气动微型泵,用于长期(长达 28 天)的四器官系统共培养。
- 国家
- Germany
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 认证 | 通过ISO 9001:2015认证的质量管理体系 | biomed21.org · tissuse.com |
| 总部 | 德国柏林 | northdata.com |
| 生产基地 | 德国柏林(Oudenarder Str. 16)及Spreenhagen | biomed21.org · northdata.com · tissuse.com |
| 产能 | 内部生产HUMIMIC平台(Starter及AutoLab),并为定制芯片设计提供快速原型制作 | biomed21.org · tissuse.com |
| 监管批准 | 无直接的产品监管批准;正在按监管框架(如FDA)对非临床测试的检测方法进行资质认证 中等置信度 | biomed21.org |
独立来源: biomed21.org · northdata.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 类器官和器官芯片 | diagnostics-medtech | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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