企业
Tigermed
主要的中国 CRO 和咨询集团（如泰格医药 Tigermed）专门致力于弥合中国国家药品监督管理局 (NMPA) 和美国 FDA 之间的差距，以进行跨境药物开发。
- 国家
- China
- 代码
- SZSE:300347
Commercial
NMPA Focus
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| market-access-commercial | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| regulatory-legal | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 员工人数 | 截至2026年6月30日全球11,984名员工 | prnewswire.com · tigermedgrp.com |
| 营收 | 2026年上半年人民币37.076亿 | prnewswire.com |
| 生产基地 | 截至2026年6月30日，在中国、美国和欧洲设有25个实验室设施，以及位于美国Exton的4,300平方米CDMO GMP生产设施 | tigermedgrp.com · prnewswire.com |
| 产能 | 截至2026年6月30日共建6个临床基地，研究床位共620张 | prnewswire.com · tigermedgrp.com |
| 认证 | Taya AI平台已取得ISO 20000与ISO 27001认证；实验室通过CAP认可 | tigermedgrp.com |
| 监管批准 | 2025年助力中国43项一类新药及5项创新医疗器械获批 | tigermedgrp.com |
| 合作 | 2026年上半年与海正药业、英矽智能、三生制药及一家欧洲领先跨国制药公司签署战略合作协议 | prnewswire.com |
独立来源: prnewswire.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| CMC 监管咨询 (BLA/MAA) | regulatory-legal | 低 | → |
| 多司法辖区生物合规（FDA+EMA+NMPA+PMDA） | market-access-commercial | 低 | → |
| 指定患者计划与同情用药 | market-access-commercial | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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