企业
Spark Therapeutics
临床管线 — 加速试验.
- 国家
- United States
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 初始融资$50 million | prnewswire.com |
| 产能 | 在建500,000平方英尺基因治疗创新中心 | pharmaceutical-technology.com |
| 认证 | 生产设施持有现行良好生产规范(cGMP)认证 | sparktx.com |
| 监管批准 | LUXTURNA（voretigene neparvovec）于2017年获得 FDA 批准，用于治疗 RPE65 突变相关视网膜营养不良 | sparktx.com · sec.gov |
| 生产基地 | 宾夕法尼亚州费城（现有设施及在建的新基因治疗创新中心） | sparktx.com · pharmaceutical-technology.com |
独立来源: pharmaceutical-technology.com · prnewswire.com · sec.gov · sparktx.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 体内基因治疗：AAV与慢病毒载体 | therapeutics-platforms | 中 | → |
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合规
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