Sino Medical Sciences Technology

于2026年2月获得新一代药物洗脱冠状动脉支架系统的NMPA注册批准,该系统基于国际前沿研究成果开发,用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。

国家
China
代码
688108.SH
Drug-eluting coating NMPA registered cn
覆盖范围
CNEUUS
regenerative-personalized
监管机构fdaemanmpa

可核验事实

事实数值来源
融资公司通过股权回购计划等方式获得资金(如2026年2月宣布的3000万元人民币),并从运营资本和收益中持续分配研发资金。www1.hkexnews.hk
产能天津和苏州的生产设施占地超过25,000平方米,其中包括超过4,500平方米的合格洁净室。www1.hkexnews.hk
认证公司持有多项认证,包括其设施符合ISO 14644-1:2015标准,以及多项特定产品注册和欧盟MDR批准。sinomed.com · www1.hkexnews.hk
监管批准公司已就其冠脉介入产品获得中国NMPA注册,就支架和球囊导管获得欧盟MDR批准以及多个国际市场注册(如哥伦比亚、印度尼西亚、墨西哥)。qiye.qizhidao.com · marketscreener.com · sinomed.com · www1.hkexnews.hk
生产基地生产设施位于中国天津和苏州。www1.hkexnews.hk
员工人数445至691名员工qiye.qizhidao.com · widgets.macroaxis.com · futunn.com
营收人民币1.3974亿元(2026年第一季度);人民币5.25亿元(2025全年)。it.marketscreener.com · news.futunn.com

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技术
名称集群风险
具有生物界面的医疗器械regenerative-personalized

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