企业
Sino Medical Sciences Technology
于2026年2月获得新一代药物洗脱冠状动脉支架系统的NMPA注册批准,该系统基于国际前沿研究成果开发,用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。
- 国家
- China
- 代码
- 688108.SH
Drug-eluting coating
NMPA registered
cn
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 公司通过股权回购计划等方式获得资金(如2026年2月宣布的3000万元人民币),并从运营资本和收益中持续分配研发资金。 | www1.hkexnews.hk |
| 产能 | 天津和苏州的生产设施占地超过25,000平方米,其中包括超过4,500平方米的合格洁净室。 | www1.hkexnews.hk |
| 认证 | 公司持有多项认证,包括其设施符合ISO 14644-1:2015标准,以及多项特定产品注册和欧盟MDR批准。 | sinomed.com · www1.hkexnews.hk |
| 监管批准 | 公司已就其冠脉介入产品获得中国NMPA注册,就支架和球囊导管获得欧盟MDR批准以及多个国际市场注册(如哥伦比亚、印度尼西亚、墨西哥)。 | qiye.qizhidao.com · marketscreener.com · sinomed.com · www1.hkexnews.hk |
| 生产基地 | 生产设施位于中国天津和苏州。 | www1.hkexnews.hk |
| 员工人数 | 445至691名员工 | qiye.qizhidao.com · widgets.macroaxis.com · futunn.com |
| 营收 | 人民币1.3974亿元(2026年第一季度);人民币5.25亿元(2025全年)。 | it.marketscreener.com · news.futunn.com |
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技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 具有生物界面的医疗器械 | regenerative-personalized | 中 | → |
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合规
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