企业
Shilpa Medicare
Shilpa Medicare 全资子公司 Shilpa Biocare Private Limited 与总部位于芬兰的 Orion Corporation 就 Shilpa 的重组人白蛋白签署独家欧洲商业化协议（2026 财年第一季度 / 6 月下旬披露）——Orion 获得在欧洲的独家分销、营销与销售权；在等待 EMA 监管申报期间，将印度酵母发酵 rHSA 定位为欧洲血浆来源 HSA 的替代品；另有一家定性提及的英国企业 Albumedix（诺丁汉，Recombumin® 产品线，Sartorius 子公司），其作为全球关键厂商被 2026 年在线检索提及，但未浮现具体、可标注日期的 2026 年商业事件。
- 国家
- India
- 代码
- BSE:530549
First Indian rHA Phase 1 completion Aug 2024; Orion Corporation Europe commercialization via Shilpa Biocare (Q1 FY26)
in
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| specialty-fine-chem | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 根据合作协议，公司从Orion Corporation获得研发和监管里程碑付款。 | pharmafile.com · vbshilpa.com · businesswire.com · orionpharma.com |
| 产能 | 发酵产能逾200千升，其中产品罐容量5-50千升，缓冲罐容量5-15千升 | vbshilpa.com · bseindia.com |
| 认证 | 生产设施持有多项认证，包括美国FDA、欧盟GMP、WHO-GMP、TGA、PMDA、KFDA、ANVISA、COFEPRIS及加拿大卫生部（Health Canada）。 | vbshilpa.com · bseindia.com |
| 监管批准 | 公司持续保持来自美国FDA、欧盟GMP、日本PMDA、韩国KFDA和澳大利亚TGA等机构的监管批准。 | vbshilpa.com · bseindia.com |
| 生产基地 | 设施包括Raichur的API 1号及2号厂区、Jadcherla及班加罗尔的制剂厂区,以及Dharwad的生物制品基地。 | vbshilpa.com · bseindia.com |
| 员工人数 | 截至2026年3月全球共1,059名员工 | finance.yahoo.com |
| 营收 | 截至 2026 年 3 月 31 日的整个财年为 1,549 crore 印度卢比。 | bseindia.com · vbshilpa.com |
独立来源: bseindia.com · businesswire.com · finance.yahoo.com · orionpharma.com · pharmafile.com · vbshilpa.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 重组人血清白蛋白（rHSA） | specialty-fine-chem | 低 | → |
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