Sequentia Biotech
近期为其 MICK Clinical 生物信息学软件解决方案获得欧盟体外诊断法规下的 CE-IVD 标志，该软件基于微生物组测序数据检测消化道病原体——这是该类别中一项真实的临床诊断监管里程碑。
- 国家
- Spain
Commercial
MICK Clinical (IVDR CE-marked)
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 微生物组诊断panel | diagnostics-medtech | 中 | → |
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合规
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