企业
Senseonics
Eversense E3 — 荧光光学传感器,180天植入.
- 国家
- United States
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 产能 | 公司认为合同制造商拥有满足需求的充足产能 | materials.proxyvote.com |
| 认证 | 获BSI认证,该机构为国际标准化组织的公告机构 | materials.proxyvote.com |
| 监管批准 | Eversense E3获FDA批准(180天)并取得CE标志(6个月)。Eversense 365已获FDA批准及CE标志。 | diatribe.org · fda.gov · senseonics.com |
| 生产基地 | 生产外包给北美与欧洲的合同制造商。 | materials.proxyvote.com |
| 营收 | 2025全年收入$3530万 | senseonics.com |
独立来源: diatribe.org · fda.gov · materials.proxyvote.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 可穿戴生物诊断 | diagnostics-medtech | 中 | → |
| 慢性病植入式生物传感器 | diagnostics-medtech | 中 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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