企业
Roche
全球最大生物技术公司——单抗先驱，拥有赫赛汀/利妥昔单抗；完全整合的生物制造，涵盖分子诊断、生物分析和临床开发；SIX: ROG。
- 国家
- Switzerland
- 营收
- CHF 58.7B
- 员工
- ~100,000 emp
GMP EU
FDA GMP
ICH Q7
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| analytics-pat | ✓ | ✓ | — | ✓ |
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | — | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 营收 | 瑞士法郎625.98亿 (2025-12-31) | contractpharma.com |
| 融资 | 五年内向美国制药与诊断领域投资$500亿 (2025-04-22) | assets.roche.com · contractpharma.com |
| 生产基地 | 美国13个生产基地 (2025-04-22) | assets.roche.com · roche.com |
| 生产基地 | 北卡罗来纳州Holly Springs的65,000平方米生产设施 (2025-08-25) | contractpharma.com · roche.com |
| 认证 | 通过EU-GMP、美国FDA、英国MHRA及日本PMDA认证的生产基地 (2026-06-01) | chemxpert.com |
| 监管批准 | Gazyva/Gazyvaro、Ocrevus Zunovo及Tecentriq Hybreza等多款生物制品获FDA与欧盟批准 (2025-12-31) | assets.roche.com · pharmadossier.com · roche.com |
独立来源: chemxpert.com · contractpharma.com · pharmadossier.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 双特异性与多特异性抗体 | therapeutics-platforms | 低 | → |
| 生物药 (Biologics) | therapeutics-platforms | 低 | → |
| 自动化核酸提取 | analytics-pat | 低 | → |
| 诊断与生物传感器 | diagnostics-medtech | 低 | → |
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合规
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