企业
Rapid Micro Biosystems
the Growth Direct platform automates colony detection for rapid sterility testing, validated against a comprehensive organism panel under USP <1223>, Ph. Eur. 5.1.6 and PDA Technical Report 33 to demonstrate detection capability equivalent to classical methods.
- 国家
- United States
- 代码
- NASDAQ:RPID
NASDAQ:RPID
Commercial
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| analytics-pat | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 2026 年 5 月通过承销发行募集净收益约 880万美元，并通过面向董事和高管的发行募集 10万美元 | sec.gov · stocktitan.net |
| 产能 | 公司拥有可观的生产能力，包括全自动耗材生产线和系统组装能力，不认为生产是增长的限制因素 | longbridge.com |
| 认证 | Growth Direct 系统设计符合包括 21 CFR Part 11（电子记录与审计追踪）在内的国际监管标准，生产环节符合 ISO 认证 | rapidmicrobio.com · sec.gov |
| 监管批准 | 该技术及验证策略已获FDA和EMA认可用于新药申请;已依据USP <1223>和Ph. Eur. 5.1.6标准完成验证 | rapidmicrobio.com · sec.gov |
| 生产基地 | 主要生产设施位于马萨诸塞州洛厄尔（Lowell），耗材备用设施位于马萨诸塞州列克星敦（Lexington） | investors.rapidmicrobio.com · sec.gov |
| 员工人数 | 截至2025年12月31日为171名全职员工 | sec.gov |
| 营收 | 2025 全年总收入为 $3360 万，2026 年第二季度为 $805 万 | investors.rapidmicrobio.com · stocktitan.net |
独立来源: investors.rapidmicrobio.com · longbridge.com · sec.gov · stocktitan.net
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 无菌检测系统 | analytics-pat | 低 | → |
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合规
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